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Invokanna:二型糖尿病特效藥

Invokana是首個獲批的鈉葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑,於2013年3月獲得美國FDA的批准用於2型糖尿病治療。而二甲雙胍則是2型糖尿病的常用藥。

2 型糖尿病是一種最常見的糖尿病形式,在美國大約有 2400 萬人受此疾病的困擾,而且 2 型糖尿病患者占所有形式糖尿病患者的比例超過 90%。長時間的高血糖水平能增加嚴重綜合症風險,包括心臟病,致盲,神經及腎損傷。

「Invokana 是一種新類型的鈉 - 葡萄糖協同轉運蛋白 2(SGLT2) 抑制劑藥物,也是首個獲批的該類型糖尿病治療藥物,」FDA 藥物評價和研究中心代謝與內分泌產品部門主任 Mary Parks 醫學博士說。「我們將繼續通過新型藥物的審批來提高創新,為影響公眾健康的慢性疾病提供更多的治療選擇。」

Invokana 通過阻斷腎臟對葡萄糖的重吸收,增加葡萄糖排泄,降低糖尿病患者已升高的血糖水平而起作用。該藥物的安全性和有效性在由 10285 名患者參與的 9 項臨床試驗中得到了評價。臨床試驗結果顯示糖化血紅蛋白水平(一種衡量血糖控制的指標)及空腹血漿葡萄糖 (血糖) 水平得到了改善。

此前已經完了將 Invokana 作為一種獨立治療藥物,以及與其它 2 型糖尿病治療藥物(包括二甲雙胍、磺醯脲類、吡格列酮及胰島素)聯合用藥的相關研究。1 型糖尿病患者,血液或尿中酮體升高的患者,嚴重腎損傷、終末期腎臟病患者或透析患者不能使用 Invokana 治療。

FDA 要求進行五項 Invokana 上市後的研究:心血管試驗;一項增強的用於監測惡性腫瘤,嚴重胰腺炎,嚴重過敏反應,光敏性反應,肝異常和不良妊娠結果的藥物警戒程序;骨安全研究;依據《兒科研究權益法案》(PREA) 進行兩項研究,包括葯代動力學和藥效學研究及安全、有效性研究。

Invokana 常見的副作用有陰道真菌感染(外陰陰道念珠菌病)及尿路感染。由於 Invokana 與利尿作用相關聯,所以該藥物能引起血管內導致直立性或體位性低血壓(當站立時,血壓突然降低)血容量的降低。這可能會導致頭暈或昏厥癥狀,並且這種癥狀在治療的頭三個月比較常見。

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