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腎性貧血治療新視角—調節低氧誘導因子

慢性腎臟病(CKD)現已成為危害國人健康的多發病和常見病。腎性貧血是 CKD 患者最主要的併發症之一,我國當前腎性貧血的達標率較低。

由中國生理學會腎臟生理學分會舉辦了高峰論壇會,這次會議主題是HIF 新靶點——低氧誘導因子穩定劑。目前對 HIF 的認識已經從基礎理論轉化到臨床研發,進入臨床試驗。

HIF—PH抑制劑:治療慢性腎病患者貧血的一種新療法

缺氧誘導因子(HIF)脯氨醯羥化酶(PH)抑制劑是一類新型治療慢性腎病患者貧血的藥劑。這種藥劑通過穩定HIF複合體發揮作用,甚至可以刺激晚期腎病患者產生內源性的促紅細胞生成素。

這種口服用藥的方式對無法忍受透析治療的患者也許是一種更好的途徑。在達到堪比血紅蛋白水平的情況下,HIF—PH抑制劑比細胞生成刺激劑(ESAs)可以更持久並較低水平的誘導血中紅細胞生成素的產生,也許以此會減少對心血管不利的影響。當然,這還需要長期的臨床試驗來驗證。

HIF新靶點藥物治療即將在中國起航

HIF—PH這類研發藥物中具有代表性的是羅沙司他,它可逆地抑制HIF—PH。

在 II 和 III 期臨床試驗中證實能顯著改善患者貧血,這可能是腎性貧血治療一次里程碑式的進步。

羅沙司他在中國的II期臨床研究期間未見治療後出現嚴重不良反應。AEs一般為輕至中度,而且多為終末期腎病患者常見的不良事件。

目前羅沙司他正在全球開展超過8000例的III臨床研究,中國已經率先完成了兩項III期臨床研究以支持中國的註冊批准。入組人群分別為300例透析的CKD患者和150例非透析的CKD患者。這些研究將進一步證實羅沙司他在中國腎性貧血患者中的療效與安全性,並且不久將應用於臨床。

與會專家一致相信HIF—PH抑制劑作為全新機制治療腎性貧血藥物,未來將為腎性貧血患者帶來新的希望。所以腎友們,請堅信,春天到了,冬天還會遠嗎?

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