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5種在國外遭退市,國內依然流行的藥物,部分還有副作用

醫療科技發展日新月異,每天都有很多新的藥品生產出來,也有許多舊的藥品遭到淘汰。部分藥品可能好似因為有更高藥效的新葯生產出來,有的則是本身具有一定副作用,當然還有的單純因為便宜廠家賺不到錢。但是,今天要跟大家說的是5種在國外已經退市,而只國內依然上市、臨床使用較多的的藥物。

1.安乃近

常用科室:兒科

慎用原因:副作用多,已被多國淘汰。

安乃近,解熱鎮痛葯,臨床實際使用多以解熱為主。安乃近是1911年由德國人合成,中國最早是1952年由上海五洲製藥廠生產,後在中國廣泛使用,估計很多人小時候都用過這個葯。

安乃近的退熱效果非常快,然而它的不良反應也很多,最主要的不良反應是在血液方面,可能引起粒細胞缺乏症,並且起病迅速,嚴重者會有生命危險。由於安乃近的副作用較強,1977年,美國正式禁用了安乃近,之後日本、澳大利亞等三十多個國家也淘汰了安乃近。

而在中國,根據葯監局官網查詢的結果,目前仍然有1310種安乃近的片劑或注射劑正在銷售,在許多基層醫院,安乃近的需求量仍然很大,甚至在某些管理鬆散的藥店,患者不用醫生的處方就能拿到這個葯。尤其在很多小診所,遇到普通感冒出現發熱癥狀的孩子,醫生常常會開出抗生素+抗病毒+安乃近這樣非常不合理的治療方案。

2.日達仙

常用科室:腫瘤科

慎用原因:無顯著證據表明日達仙可以降低腫瘤死亡率或進展率。

日達仙,由美國賽生葯業生產的一種胸腺肽注射劑,主要用於增強免疫力,在中國批准的適應症是慢性肝炎。而作為一種免疫調節的藥物,在中國,根據不完全統計,可能有一半的癌症患者處於「增強免疫力」的目的都是使用過日達仙。

目前日達仙在美國獲得的是孤兒葯認證(orphan drug status),在美國的使用量很小。孤兒葯指的是治療罕見病的藥物,根據美國的定義,罕見病是指美國患病人數低於20萬的病。然而,日達仙作為一種美國研發的藥品,它在中國的銷售額卻佔到了全球總額的96%(2010財年數據),也就是說幾乎所有日達仙都賣到了中國。而這種在中國廣泛使用的藥物,並沒有足夠的證據證明它可以幫助到癌症患者。2010年,歐洲的一項循證醫學研究表明,通過對26項臨床試驗、涉及超過2700名患者的綜合分析後發現,目前既沒有證據證明胸腺肽可以降低腫瘤死亡或者進展的概率,也沒有證據證明它能提高了抗腫瘤治療反應率。

這也就是說,胸腺肽對於腫瘤患者的幫助可能非常有限,而胸腺肽的副作用幾年前就引起了國家葯監局的關注。根據國家葯藥品不良反應信息的通報,從2003年到2011年4月30日,胸腺肽注射劑造成了不良反應事件報告5459例,其中嚴重病例1326例,佔到了24.29%。

3.奧拉西坦

常用科室:神經內科

慎用原因:在美國未通過II期臨床試驗,目前沒有充分的證據支持阿爾茨海默病(AD)患者使用西坦類藥物。

奧拉西坦,用於腦損傷及引起的神經功能缺失、記憶與智能障礙等症的治療,目前主要用於AD患者的治療。奧拉西坦是史克公司(就是葛蘭素史克的前身)於1987年研發出來的藥物,中國的天津藥物研究院於1995年仿製成功,目前在中國共有5種奧拉西坦注射液和2種奧拉西坦膠囊在售。

奧拉西坦雖然是國外研發出來的藥物,但是在美國、日本和歐盟都沒有批准上市。在1995年,奧拉西坦由於沒有通過II期臨床試驗,因此未被FDA批准上市。2010年歐洲神經病學會聯盟發布的AD治療指南也指出,目前沒有充分的證據支持使用西坦類藥物預防或治療AD。

然而,奧拉西坦卻是中國AD治療領域的明星藥物,在中國的年銷售額超過了50億人民幣。在奧拉西坦熱銷的背後,其中一個重要原因是這個藥物帶來的經濟利益,這幾年先後有眾多神經內科醫生因奧拉西坦的回扣問題獲刑。根據相關媒體報道和法院判決,奧拉西坦的回扣高達20%。高昂的回扣,促進了某些醫務人員大量開具這種實際上並沒有什麼效果的藥物。

另外,說到修復神經的藥物,就順便提一下另外一個葯——鼠神經生長因子,這個葯基本也只在中國上市,五年內銷售額從3億人民幣迅速攀升至25億人民幣。然而鼠神經生長因子也沒有在美國獲批,在中國也只批准於治療正己烷中毒性周圍神經病或視神經損傷。鼠神經生長因子在臨床上常常見用於腦外傷等,但在中國的腦外傷治療指南裡面已經明確指出這種應用缺乏證據,還有也常用於兒童發育遲緩——縱然這個葯的說明書里自己都說得很清楚了:目前尚沒有兒童應用本品的資料。

4.病毒唑

常用科室:多科室

慎用原因:致畸性、致癌性以及臨床應用中發現的溶血性貧血等副作用。孕婦、孕婦配偶及哺乳期婦女禁用,兒童嚴格慎用。

病毒唑,藥物名利巴韋林,是一種合成核苷類藥物,主要用於抗病毒治療。利巴韋林的專利於1994年到期,現在中國約有利巴韋林注射液、含片及滴眼液四百多種。在許多基層醫院,醫生常常給患有普通感冒或手足口病的孩子開具利巴韋林。

目前沒有證據顯示利巴韋林可以有效治療普通感冒和手足口病。雖然普通感冒是由於病毒引起的,但是目前已經有足夠證據顯示,在感冒期間使用抗病毒藥物,既不能縮短病程,也不能消除癥狀。而是使用利巴韋林,還可能引起致癌或者溶血性貧血等副作用。然而,不僅很多中國患者不了解這個葯,還有很多基層醫院、甚至三甲醫院的醫生都會給禁忌人群開具利巴韋林。

5.DC-CIK

常用科室:腫瘤科

慎用原因:相關臨床試驗幾乎全部失敗。

DC-CIK不是一種藥物,而是一種生物細胞治療技術。簡單地說,首先將患者本人的樹突狀細胞和淋巴細胞提取出來,在體外將腫瘤抗原誘導成熟,然後回輸到患者體內,DC-CIK細胞在體內識別和殺死癌細胞。從原理上說,DC-CIK治療具有廣譜的抗癌作用,可以適用於很多癌症。

然而,醫學理論和臨床實踐之間還是存在巨大鴻溝的。美國在上世紀70年代開始研究DC-CIK技術,但是相關的臨床試驗基本全部失敗,沒有堅實的證據表明DC-CIK可以有效對抗腫瘤。而在臨床研究網站【9】上查詢,卻發現目前幾乎所有的DC-CIK清一色來自中國。

說到DC-CIK,順便提一下這兩年非常火熱的另外一種免疫療法——CAR-T。CAR-T是一種新的免疫治療技術,2012年才問世,這幾年的臨床試驗給出了許多振奮人心的結果,對於某些類型的白血病患者,有效率甚至超過90%。

CAR-T的臨床試驗在許多國家都有開展,包括中國,而中國的CAR-T臨床試驗適應症範圍是所有國家中最大的。2015年,CAR-T在日本的臨床試驗範圍限非霍奇金B細胞淋巴瘤;美國的臨床試驗範圍大一些,包括淋巴瘤、急性淋巴細胞白血病以及慢性淋巴細胞白血病;而中國的多家醫院也在進行CAR-T臨床試驗,但是適應證範圍最大,除了血液腫瘤之外,同時面向肺癌、腸癌、卵巢癌、肝癌等HER1陽性表達的實體瘤。


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