三生製藥旗下益比奧獲PIC/S成員國烏克蘭的註冊上市許可
三生製藥(01530)公布，集團旗下產品益比奧—重組人促紅素注射液(CHO細胞)獲得PIC/S成員國烏克蘭衛生部的上市許可(編號：UA/15976/01/03)，以用於治療慢性腎病(CKD)引起的貧血症，化療引起的貧血症(CIA)及外科圍手術期的紅細胞動員。該許可於整個烏克蘭地區有效，有效期直至2022年5月12日止。
烏克蘭為藥品檢查合作計劃(PIC/S)的成員國之一，PIC/S為各監管機構為人用或畜用醫藥產品良好生產規範領域的不具約束力及非正式的合作安排。PIC/S目前包括來自歐洲、非洲、美洲、亞洲及澳洲的49個參與機構。自PIC/S成員國獲得的上市許可，將有助於公司在其他PIC/S成員國進行國際註冊並進一步開拓受監管市場。
公告顯示，益比奧於1998年在中國上市，為國內首批獲批的rhEPO，也是中國唯一一個獲得國家食品藥品監督管理總局批准的擁有3個適應症的促紅素產品，於2000年被列入中國國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類葯。目前國內銷售覆蓋32個省份，並獲得巴西(國際醫藥法規協會成員國)，泰國(PIC/S成員國)、埃及等20餘個國家的上市許可。
更多港股重磅資訊，下載智通財經app
※四環醫藥疑問：17億港元，61次回購 股價卻開始撞牆？
※港股異動︱5月銷售數據佳 廣汽漲5％再創新高
※港股異動︱5月銷售數據大好 恆大領內房股全線上漲
※漲三倍後又跌四成，柏能集團是能長線拿的票嗎？
※旭輝控股集團5月銷售額同比增長40％至74.7億元
TAG:港股挖掘機 |
※伊朗：OPEC應對成員國的產油份額施加限制
※最窮國際組織，55成員國GDP不如美國一州，總部大廈中國援建
※石油出口或下滑 伊朗稱其他OPEC成員國沒資格接管
※因與委內瑞拉為鄰，哥倫比亞將加入北約，為北約首個拉美成員國
※美國石油出口量超過絕大多數OPEC成員國
※【看北京 Beijing in My Eyes】上合組織成員國媒體團齊聚梨園 感受藝術北京
※中國作為創始成員國簽署SKA天文台公約
※剛果有可能成為OPEC的第15個成員國
※永久中立國芬蘭：唯一與俄羅斯接壤卻是非北約成員國的歐盟國家
※烏克蘭總統：希望能在2030年之前，成為北約和歐盟成員國
※第一個從南斯拉夫獨立的國家，先成為北約成員國，後加入歐盟
※美媒：安倍呼籲儘快達成RCEP 成員國在諸多問題上爭執不下
※歐盟19成員國支持新版權法，Facebook等社交平台須安裝過濾器
※中非共和國加入國際竹藤組織成為第44個成員國
※非洲移民冒寒踏雪抵達波斯尼亞 「覬覦」歐盟成員國克羅埃西亞
※G20成員國要求FATF在三個月內製定加密貨幣反洗錢標準
※三大成員國反對OPEC增產，油價或陷多空博弈膠著狀態
※印巴都是上合組織成員國，克什米爾衝突後巴基斯坦卻找了聯合國？
※菲律賓總統府：聯合國成員國都應該學學中國
※除土耳其外，德國是與俄羅斯關係最好的北約成員國