專利︱晉陞職稱，醫學專利申請一站式實用教程

編者按：

醫院作為高精尖人才的集中之地，同樣也是科技創新的源泉，醫護人員在醫療工作中產生的一些好產品和技術同樣也需要進行專利保護。

專利申請不僅有利於科技的進步，而且有助於提高醫院的核心競爭力，另外在醫生職稱評定和課題申報時也能夠起到一定作用。

如何申請專利保護?哪些內容可以申請專利?如何撰寫權利要求和說明書，專利對實驗數據的要求如何?關於醫學領域的專利申請，相信您一定存在一些疑問。

小編針對大家關注的問題採訪了國家知識產權局的專家，現將相關內容整理如下：

醫學領域可以申請哪幾類專利？

中國專利法將專利分為三種，即：發明、實用新型和外觀設計，下面簡單介紹這三種專利：

發明專利

中國《專利法》第二條第二款對發明的定義是：「發明是指對產品、方法或者其改進所提出的新的技術方案。」可見發明是指對產品、方法或者其改進所提出的新的技術方案，主要體現新穎性、創造性和實用性。取得專利的發明又分為產品發明(如機器、儀器設備、用具)和方法發明(製造方法)兩大類。

實用新型專利：

中國《專利法》第二條第三款對實用新型的定義是：「實用新型是指對產品的形狀、構造或者其結合所提出的適於實用的新的技術方案。」同發明一樣，實用新型保護的也是一個技術方案。實用新型是指對產品的形狀、構造或者其結合所提出的適於實用的新的技術方案，授予實用新型專利不需經過實質審查，手續比較簡便，費用較低，因此，關於日用品、機械、電器等方面的有形產品的小發明，比較適用於申請實用新型專利。

外觀設計專利

中國《專利法》第二條第四款對外觀設計的定義是：「外觀設計是指對產品的形狀、圖案或其結合以及色彩與形狀、圖案的結合所作出的富有美感並適於工業應用的新設計。」外觀設計注重的是設計人對一項產品的外觀所作出的富於藝術性、具有美感的創造，但這種具有藝術性的創造，不是單純的工藝品，它必須具有能夠為產業上所應用的實用性。

專利類型的區別在哪裡？

這三種類型的專利的主要區別參見下表：

可見，發明可以保護產品和方法，而實用新型專利僅保護有一定形狀或結構的新產品，不保護方法以及沒有固定形狀的物質，二者都保護的是技術。而外觀設計專利實質上保護的是美術思想，其目的在於使產品形狀產生美感。而發明或實用新型的目的在於使具有形態的產品能夠解決某一技術問題。

例如一把雨傘，若它的形狀、圖案、色彩相當美觀，那麼應申請外觀設計專利，如果雨傘的傘柄、傘骨、傘頭結構設計精簡合理，可以節省材料又有耐用的功能，那麼應申請發明或實用新型專利。

申請專利的成本和風險

然而，申請專利有成本和風險，暫且不論申請的內容是否符合授權的主要條件，例如新穎性、創造性或實用性。

從專利申請的目的來說，主要包括項目類專利和保護類專利。

項目類專利是由於政策導向產生的專利，比如為了職稱、申報課題、申報高新技術企業等而進行的專利申請，需要考慮的是金錢成本或時間成本。

保護類專利是創新導向的專利，這類專利更容易進行專利轉化和產業化，這類專利除了要考慮金錢成本或時間成本，還應當考慮申請專利保護是否存在風險。因為專利申請是需要公開的，這種公開是否對申請人存在不利因素，是需要申請人對技術、市場等情況進行衡量。如果不適合採用專利進行保護，可以採用技術秘密的方式進行保護，如可口可樂和雲南白藥的配方。通過專利申請布局以及撰寫，也能夠對自己的技術秘密進行掩藏。

三種類型的專利醫學領域均可申請

醫學領域，用於各種疾病的診斷及治療的儀器和設備屬於機械領域，其他大部分發明專利申請屬於化學、生物、醫藥領域。

除科學發現、智力活動的規則和方法, 疾病的診斷和治療方法等按規定不授予專利權外, 其它在醫療工作中產生的科技新成果, 只要具備新穎性、創造性和實用性，都可申報專利。

2014年上海東方醫院將「人工心臟」專利以5.4億元的價格進行了專利轉讓，這是目前浦東新區金額最大的專利轉讓合同，在業內影響巨大。可見，醫院作為科技創新的重要基地，在關係到人類健康的很多領域都能夠產生很多非常有價值的成果。

然而很多醫護人員往往把一些臨床發明認為是「屬於疾病的診斷和治療方法」，從而失去了專利保護的機會。如果能夠明晰哪些成果可以申請專利，醫護人員就能夠從日常工作中總結出很多可專利的成果。

目前醫院申請專利大部分以器械、衛生材料、藥物的配置工藝和方法等為主。在方法、中藥、藥物新用途以及生物材料等方面還有很大空間。

按照請求保護的內容，化學、生物、醫藥領域可申請的發明專利可以分為產品、方法和用途三類：

1、 化學產品。包括化合物，組合物，用適當的化學、物理參數和/或製備方法描述的化學產品。例如治療糖尿病的中藥組合物，一種從豌豆中利用酶解的方法獲得的抗氧化肽，具有某種功能的基因或蛋白。

2、 化學產品的製備方法，例如製備治療糖尿病的中藥組合物的方法;一種豌豆中酶解製備抗氧化肽的方法、製備某種功能的基因或蛋白的方法。

3、 化學產品用途發明。化學的醫藥用途如果以「用於治病」、「用於診斷病」、「作為藥物的應用」等等這樣的權利要求申請專利，則屬於專利法第二十五條第一款第(三) 項「疾病的診斷和治療方法」，不能被授予專利權;但是由於藥品及其製備方法均可依法授予專利權，因此物質的醫藥用途發明以藥品權利要求或者例如「在製藥中的應用」、「在製備治療某病的藥物中的應用」等等屬於製藥方法類型的用途權利要求申請專利，則可以授予專利權，例如化合物X作為製備治療Y病藥物的應用，基因A在製備診斷B病試劑盒的應用，蛋白C在製備治療D病藥物中的應用。

由於醫學領域還涉及生物材料，因此還可以申請涉及以基因、載體、重組載體、轉化體、多肽或蛋白質、融合細胞、單克隆抗體為主題的發明，權利要求可包括上述主題的產品本身，製備方法以及用途。請求保護的用途，如與疾病的診斷和治療有關，應寫成「在製藥中的應用」、「在製備治療某病的藥物中的應用」。

可見在醫學領域中可申請專利的內容很多，需要醫生朋友們在日常工作中注意積累，發散思維。

比如，醫護人員在日常工作中接觸最多的就是病例，醫生們發表的文章大多基於病例研究，病例研究的統計結果並不能直接申請專利，如果經過文獻調查和實驗研究，能夠明確疾病與某些基因的關係，這些統計結果就能夠轉化為可專利的內容。在申請的形式上，可以是檢測基因A的試劑盒、引物、探針、檢測試劑等，以及基因A在製備檢測某種疾病的試劑盒中的用途等方面。

再比如，臨床醫生通常會根據經驗將多種藥物進行聯合應用，這些能夠取得良好治療效果的聯合用藥的成果，在具備新穎性和創造性的情況下，對於藥物的應用方面是非常重要的專利申請，這也是目前很多企業在藥品上市後非常重視的專利申請內容，醫院是這些成果的主要發源地。因此，醫護人員可以結合自己的工作，挖掘出很多可專利的內容，並進行有效的成果轉化。

申請專利前，需要做什麼？

一項能夠取得專利權的發明創造需要具備多方面的條件。首先是具備實質性條件，即具備專利性;其次還要符合專利法規定的形式要求以及履行各種手續。不具備上述條件的申請，不但不可能獲得專利，還會造成申請人時間、精力和財力的極大浪費。為了減少申請專利的盲目性，節省人力和物力，醫學領域的專利申請人在提出申請以前一定要做好以下準備工作。

1、 對準備申請專利的項目是否具備專利性進行較詳細的調查。

在申請專利前，應當廣泛掌握資料，了解技術現狀。對明顯沒有新穎性或創造性的，就不必再提出申請，以聯合用藥的專利為例，現有技術中已經廣泛將甲氨蝶呤與順鉑聯合用於腫瘤的治療，甲氨蝶呤與其他鉑類抗腫瘤藥物的聯合用藥的創造性難以被認可。由於現有技術包括專利文獻、非專利文獻、本專業的權威性期刊和專著等，還包括國內同行業的技術現狀，所以對現有技術作全面調查是一項十分細緻和繁瑣的工作。儘管這樣，對現有技術的調查還是一個不應缺少的環節。若通過檢索，與已有技術有不同之處，具備一定的授權可能性，則可避開已有專利的權利要求保護範圍。

2、 申請費以及醫院專利管理制度的了解。

申請專利必須繳納申請費、審查費，如果被批准，還要繳納專利登記費、年費等，委託專利代理機構的還要繳納代理費，這是一筆相當不小的費用。一般而言，就職於醫院的醫護人員進行的專利申請以職務發明為主，申請人為所在醫院，醫院將負擔相關費用。醫護人員應當充分了解醫院的專利管理制度，如對職務發明的獎金、專利轉化的規定等。

3、了解專利申請文件的書寫格式和撰寫要求、專利申請的提交方式、費用情況和簡要的審批過程。

專利法規定，申請一旦提交，就不能再作實質性修改，所以申請文件特別是說明書寫得不好，將成為無法補救的缺陷，甚至可能導致很好的發明內容，卻得不到專利。權利要求書寫得不好，常常會限制專利權的保護範圍。不了解申請手續、審批程序，也往往會導致申請被視為撤回等法律後果。撰寫申請文件有很多技巧，辦理各種申請手續需要認真細緻的工作，申請人如果沒有把握，最好委託專利代理機構辦理申請手續。

4、保密原則

為了保證專利申請具有新穎性，在提出專利申請以前，申請人應當對申請內容保密，必要時可以簽訂保密協議。醫護人員還會參加很多會議，如果不小心在會議上公開了專利的內容，申請人可以按照專利法第二十四條的規定，在會議後6個月之內提出不喪失新穎性的申請，但需要注意的是這類會議的類型，如中國政府主辦或者承認的國際展覽會等。

5、其他

在醫學領域中還經常涉及新的生物材料，這類生物材料除了申請人，對於其他公眾來說，是無法得到的。那麼申請人應當在提出申請以前，最遲在申請的同時將這些生物材料提交國家知識產權局認可的保藏單位保存。目前在國內已認可的保藏單位有：中國生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心，地址在北京中關村;中國典型培養物保藏中心，地址在武漢珞咖山武漢大學校內。這兩個保藏單位是布達佩斯條約承認的國際保藏單位，所以申請人在這兩個單位保藏生物材料的手續也將得到其他布達佩斯條約締約國的認可。

專利申請審批流程

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