IATF16949質量管理-如何編製FMEA（下）（0008）

上一篇【乾貨】IATF16949質量管理-如何編製FMEA（上）（0007)我們對如何編製FMEA進行了部分解讀，本篇將完成剩餘的部分。

8、發生率

發生率是失效特定要因發生的可能性；通俗的講，就是指風險發生的可能性的大小，發生可能性的排序值相對於絕對值而言更有意義。

發生頻度級別數是一個相對級別，在1至10等級範圍內評估，可根據相關歷史數據進行主觀評判，但是需要確保排序系統的連續性和一致性。

有一點需要特別指出：

通過設計更改或過程更改來預防或控制失效模式的起因/機理是降低可能導致發生頻度數的唯一途徑。

也就是說，一旦發生頻度數確定下來，除非進行設計更改或者過程更改，否則不應該對頻度數進行修改。

FMEA手冊中，推薦的評級方法如下所示：

9、現有過程式控制制

主要考慮兩類過程式控制制：

預防：消除（預防）失效的發生或失效模式的發生，或降低發生率。

探測：探測出失效的起因/機理或者失效模式，導致糾正措施和預防措施的開發。

預防：消除（預防）失效的發生或失效模式的發生，或降低發生率。

側重點在於，採取什麼方法可以降低或避免風險發生。

舉例：

對於OP20沖孔來說，要求是φ7±0.1；

潛在失效模式：

孔徑偏小

潛在失效起因：

a) 沖頭尺寸錯誤

b)使用了錯誤的沖頭

c)衝壓壓力小

過程式控制制方法就可以針對潛在失效起因進行描述：

a)沖頭進貨檢驗（避免尺寸錯誤）

b)沖頭安裝前核實型號（避免使用錯誤）

c）核實衝壓壓力設置（避免壓力錯誤）

探測：探測出失效的起因/機理或者失效模式，導致糾正措施和預防措施的開發。

側重點在於，如果風險發生了，如何才能夠探測出來；只有探測出來，才有可能採取糾正或預防措施。

舉例：

對於OP20沖孔來說，要求是φ7±0.1；如果孔徑超差了，怎麼檢測出來呢？可能的探測方式有：

a)設備自帶的在線檢測（每一次沖孔結束後，測量孔徑，孔徑超差自動報警）

b)人工遊標卡尺抽檢（每小時抽檢5件產品，確認孔徑是否超差）

下圖是FMEA手冊中的實例：

10、探測率

探測度是與探測控制欄中所列的最佳探測控制相符的級別，它體現的是現有的探測方式將風險探測出來的可能性。現有的探測方式能越早的探測出風險，那麼評級越低，說明探測方式越有效。

探測率是一個相對排序，使用時應確保評定方法一致，FMEA手冊中推薦的評級標準如下所示：

舉例：

對於OP20沖孔來說，要求是φ7±0.1；可以探測出孔徑超差的辦法可能有：

a)設備自帶的在線檢測（每一次沖孔結束後，測量孔徑，孔徑超差自動報警）

b)人工遊標卡尺抽檢（每小時抽檢5件產品，確認孔徑是否超差）

第一種在線檢測是更有效的，它能在失效發生的第一時間，將風險識別出來，從而避免後續的損失；第二種方法雖然也能檢測出來，但是有可能已經生產了一個小時的廢品；因此第一種在線檢測的評級可能是3；第二種人工抽檢評級可能是6。當有不只一種探測方法時，探測欄里記錄較低的評級值。本例中，探測欄里填入3。

11、RPN

RPN值是一個乘積，RPN=嚴重度(S ) x 發生率(O) x 探測率(D) 。

RPN值提供了一種風險評估的方法，RPN值越高，有可能風險越高；但是不推薦使用RPN值作為判斷是否優先採取措施的標準，僅作為參照。

12、建議措施

所有的建議措施為了通過降低 嚴重度、發生率、探測率的排序值，來實現降低風險的目的。邏輯順序依次是：首先考慮降嚴重度等級，其次考慮降低發生率等級，再次考慮降低探測率等級。

限於資源、人員等因素，並不是所有的失效都需要建議措施。FMEA手冊推薦將建議措施聚焦在嚴重度級別最高的失效模式上，即對嚴重度值為9或10的項目給予特別關注之後，再考慮其它的失效模式。

下圖是FMEA手冊中的建議措施實例：

13、職責&目標完成日期

明確「建議措施」的責任主體和完成期限。

14、措施結果

記錄完成「建議措施」後的效果、建議措施的完成日期，並重新評估RPN值。

下圖是FMEA手冊實例：

題記：

FMEA提供了一種風險分析的套路，但是最終FMEA應用效果還是取決於人。只有意識到FMEA有價值，願意將自己積累的經驗、教訓、認知進行匯總歸納，FMEA才可能發揮它應有的作用，否則它可能淪落為一個擺設，僅僅是一個擺設而已。

以上是我們對如何編製FMEA的解析，下一篇我們將對MSA進行概述解析，敬請期待！

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