14億美元！百濟神州的PD-1抗體被巨頭新基「選中了」……

7月5日，據百濟神州官網消息，公司與製藥巨頭新基（Celgene）達成戰略合作，共同開發和商業化百濟神州的PD-1抗體BGB-A317，用於治療實體腫瘤。

該合作將涵蓋美國、歐洲、日本和亞洲以外的多個國家和地區。百濟神州仍擁有 BGBA317 用於治療血液系統惡性腫瘤的開發和商業化全球授權，以及在亞洲 （日本除外）開發和商業化 BGB-A317用於治療實體腫瘤的授權。

此外，百濟神州將接手新基公司在中國的運營，擁有新基公司在中國獲批產品的獨家授權，包括 ABRAXANE^?注射用紫杉醇（白蛋白結合型）、瑞復美^?（來那度胺）和 VIDAZA^?注射用阿扎胞苷。

交易完成後，百濟神州將獲得約2.63億美元的預付款。新基公司還將以4.58美元每股的價格收購百濟神州3.27千萬或5.9% 的普通股。此外，百濟神州可獲得高達9.8億美元里程碑付款（包含研發 、註冊和銷售）及BGB-A317銷售版稅。

BGB-A317最新進展

據介紹，初步臨床數據表明，BGB-A317 耐受性良好，在一系列實體腫瘤領域均具有抗腫瘤活性。BGB-A317對PD-1有很高的親和性和特異性。不同於目前獲批的 PD-1 抗體， BGB-A317 通過生物工程技術在Fc區域進行了優化，可減少與其它免疫細胞發生相互作用的幾率，從而降低對T細胞功能的影響。

百濟神州7月5日發布的另一則消息稱，BGB-A317 針對局部進展性或轉移性尿路上皮癌（通常稱為膀胱癌）中國患者的一項關鍵臨床試驗已經啟動，併入組了首位患者。此項臨床試驗將用於評估 BGB-A317 在已經治療過的、PD-L1 陽性的、局部進展或轉移性膀胱癌中國患者中的治療效果。另外，BGB-A317針對複發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤中國患者中的關鍵臨床試驗也在進行中。

競爭非常激烈

作為癌症免疫療法中最熱的領域，免疫檢查點抑制劑受到了全球大小公司的追捧。目前，已經有PD-1/PD-L1抗體獲批上市的公司包括默沙東、BMS、羅氏、輝瑞/默克以及阿斯利康。

國內這一領域的競爭也非常激烈。有PD-1/PD-L1抗體獲批臨床的國內公司包括君實、恆瑞、百濟神州、信達、嘉和、思路迪/康寧傑瑞、譽衡/葯明康德，其中，恆瑞和信達已有III臨床試驗正在進行中。

新基「費盡心機」

美國市場研究公司MarketsAndMarkets 去年發布的全球癌症免疫療法市場分析報告指出，2021年，該市場的規模將增長至1193.9億美元。為了能夠爭搶這塊「大蛋糕」，新基可謂是「費盡心機」。據了解，早在2015年，新基就與另一製藥巨頭阿斯利康達成合作，共同開發後者PD-L1抗體Durvalumab用於血液學惡性腫瘤治療的聯合療法。

近兩年，新基通過多項「高價」交易對免疫療法領域進行了全面布局，包括與Bluebird Bio和Juno Therapeutics合作開發CAR-T等細胞療法，與Agios Pharmaceuticals合作開發和商業化通過改變免疫細胞代謝狀態增強抗癌響應的新型療法，與Jounce Therapeutics公司共同開發和商業化JTX-2011單抗和其它免疫療法。同時，去年，新基還參與投資了致力於開發下一代溶瘤病毒療法的Oncorus公司。

據悉，新基與百濟神州預計將於 2017 年第三季度完成上述交易。這一合作意味著新基正加速實體腫瘤領域的免疫療法戰略布局。新基首席執行官Mark Alles表示：「中國市場對新基尤為重要。本次與百濟神州達成合作，將進一步優化新基的研發、生產及長期商業發展潛力，更好地立足於在中國的發展。」

參考資料：

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