小細胞肺癌PD-L1免疫療法研究招募100名中國患者
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藥物研究
研究藥物:Atezolizumab注射液(MPDL3280A,Tecentriq),是羅氏公司(Roche)的重磅抗癌免疫葯——抗PD-L1單克隆抗體。
研究適應症:廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)。
研究標題:卡鉑聯合依託泊苷伴或不伴Atezolizumab(抗-PD-L1抗體)治療初治廣泛期小細胞肺癌的III期、隨機、雙盲、安慰劑對照研究(一項國際多中心III期研究)。
研究目的:評價Atezolizumab聯合卡鉑和依託泊苷較安慰劑聯合卡鉑和依託泊苷治療既往未接受過治療廣泛期小細胞肺癌患者的安全性和療效。
研究範圍:本次招募計劃,面向全球患者,包括中國患者,目標入組人數:總體500人,中國100人。臨床參加機構(醫院),參見文末列表。
本次臨床招募和實施方案,已經在中國國家食品藥品監督管理總局登記註冊(註冊號:CTR20160988)。按照方案規定,入選患者將隨機分配接受:
Atezolizumab+卡鉑+依託泊苷方案治療(研究組),或者
安慰劑+卡鉑+依託泊苷方案治療(對照組)
Atezolizumab
本次臨床招募的入選標準包括
排除標準包括
詳細的入選和排除標準,請訪問文末網址鏈接。符合所有合格性條件的患者,在參與本次臨床實施方案過程中,將可獲得免費的研究相關檢查和治療。聯絡方式,參見如下研究人員和醫療機構(醫院):
主要研究者信息
負責人:程穎 教授
單位名稱:吉林省腫瘤醫院
部分臨床參加機構(醫院)信息
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TAG:肺癌 |
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