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HPV即宮頸癌疫苗已正式上市,接種之前弄清9個問題!

7 月 31 日,葛蘭素史克(GSK)宣布,國內首個獲批的宮頸癌疫苗希瑞適已正式上市,適用於 9~25 歲女性。

日前, 首批進口的希瑞適已通過中國相關質檢部門的檢驗放行,現正供應全國市場,以滿足大量中國適齡女性對通過疫苗接種來預防宮頸癌的健康需求,值得注意的是提供希瑞適接種的衛生機構和其它疫苗一樣, 是各城市的社區醫院及社區衛生服務中心。

HPV 疫苗是人類首次嘗試通過疫苗消滅一種癌症,具有劃時代的意義。關於 HPV 疫苗,你可能還有很多疑惑,來看看小編的解答。

1、本次上市的宮頸癌疫苗的基本情況

(1) 這次上市的是 2 價宮頸癌疫苗;

(2) 適用於 9~25 歲的女性;

(3) 疫苗將採用 3 劑免疫接種程序,類似於乙肝疫苗的接種流程,第 1~2 劑間隔 1 個月,第 2~3 劑間隔 5 個月,3 劑接種完畢大約需要半年的時間;

(4) 國人接種地點是:各城市的社區醫院及社區衛生服務中心;

(5) 據了解,價格為 580 元左右一劑,各地區價格有浮動。

2、HPV 感染的情況常見嗎?

非常常見,根據在美國的資料統計,到 50 歲的時候有 80% 的女性都曾感染過一次 HPV。大部分的 HPV 感染沒有任何癥狀,在身體免疫力正常的情況下,病毒會被清除。若不能清除,造成高危型的 HPV 病毒持續感染,這樣的患者是宮頸癌發病高危人群。

幾乎所有(99.7%)的宮頸癌都是 HPV 感染所引起。 HPV 感染不僅僅導致宮頸癌,90% 的肛門癌,40% 的外陰 / 陰道癌和 12% 的頭頸癌與 HPV 感染密切相關。

其中,HPV 16 和 18 是最主要的高危型 HPV,70% 的宮頸癌都是由這兩型 HPV 導致的,所以目前的 HPV 疫苗主要是針對這兩型 HPV。

資料顯示,中國每年約有 10 萬新增宮頸癌病例,佔全球新發病例的三分之一,其中約有 8 萬女性去世。

3、目前市面上有哪些宮頸癌疫苗?

目前 FDA 已經批准了 3 種可以有效的預防 HPV 感染的HPV 疫苗,分別是:

(1) 二價疫苗:葛蘭素史克(GSK)的二價疫苗 Cervarix,可預防 HPV16 和 HPV18 兩種病毒;

(2) 四價疫苗:默沙東(Merck)藥廠研製的四價疫苗 Gardasil(佳達修),可預防HPV6、11、16、18四種病毒;

(3) 九價疫苗:美國FDA批准的默沙東公司的超級宮頸癌/HPV疫苗——九價重組HPV疫苗GARDASIL9 ,可以預防HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58 九種病毒。

4、什麼年齡接種最合適?

美國和 WHO(世界衛生組織)認為,能獲得 HPV 疫苗保護的人群年齡為 9~26 歲,而最適宜接種年齡為 11~12 歲。

當然,年齡的限制並非絕對的,關鍵是看有沒有性生活,HPV 疫苗對於無性生活史的女性效果最佳,有性生活後 HPV 感染的機會增大,注射疫苗的預防作用會降低。

不過也有研究發現,女性可能在此之前只感染了其中一種病毒,因此 25 歲以上的女性仍可以獲得一定程度的保護,近年「佳達修」疫苗的適應症也修改為可以接種 9-45 歲的女性。

5、有過性生活就不能接種了嗎?

不是,基本上隨時都可以接種,只是性生活一旦開始,感染 HPV 的機會大大增加,官方機構從藥物經濟學角度來考慮,覺得不划算。

6、HPV 疫苗需要接種幾次?

美國癌症研究所 CVT 研究的 post-hoc 分析顯示,1 劑、2 劑和 3 劑 2vHPV 對 HPV 感染的預防有同等的作用,3 劑的接種至少提供部分預防 HPV 感染和相關疾病的作用, 完成 3 劑治療後可減少 80%。

WHO 支持使用 2 劑 HPV 疫苗以增加依從性、減少 HPV 接種的花費。在 WHO 推薦前,幾個國家如墨西哥、智利也將第 3 劑接種延遲至 60 個月時進行,因為前 2 劑接種非常關鍵,第 3 劑可能並不是必需的,2015 年墨西哥將開始執行 2 劑接種程序。有效性和接種次數間如何達到平衡仍需進一步探討。

7、HPV 疫苗接種後的保護期有多長?

美國疾控中心的數據是 6 年,而且保護效果並不隨著時間的推移而減弱。

8、價格貴嗎?

HPV 疫苗的價格其實並不便宜,據《財新》報道,目前在香港接種宮頸癌疫苗,3 劑免疫接種總價在2000 元~3000 元之間。

本次上市的 GSK 的希瑞適,據了解價格在 580 元/劑左右,全國各地區價格有浮動。

9、打了疫苗還要定期做宮頸癌篩查嗎?

需要!打疫苗的人和沒打疫苗的人,篩查是完全一樣的!並不能因為打了疫苗就減少篩查的次數和方式。

(1) 21 歲以下的女性免疫抵抗力比較強,該階段的女性不推薦進行篩查;

(2) 21~29 歲的女性,推薦每 3 年篩查一次細胞學檢查(巴氏塗片或 TCT 檢測);

(3) 30~65 歲的女性,每 5 年篩查一次 HPV 檢測與宮頸細胞學檢查,或每 3 年進行一次細胞學檢查;

(4) 大於 65 歲的女性,如既往多次檢查都為陰性,則不需要再繼續篩查。但是患者如果曾經患過 CIN II 級、CIN III 級或者原位癌,則在治療後仍要繼續檢查至少 20 年;


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