顆粒葯過期1年還能吃嗎

顆粒葯過期1年還能吃嗎

1、顆粒葯過期1年還能吃嗎

而對於過期藥品是否有效,甚至會不會變質而影響健康的問題。首先藥品的變質是一個緩慢的過程,而不同的藥品這一過程也有所不同。但過了保質期的藥品,無論是過期一天還是過期一個月,都無法保證其是否失效或者變質,因為這已經超出了生產廠家穩定性試驗與長期留樣觀察試驗測試所得出數據的期限。同時,藥品發生變化的快慢受到藥品成分、儲存環境或者是否開封使用過等等因素影響。一旦使用過期藥品發生任何問題,廠家都不再承擔任何責任。總的來說,過期藥品從質量、效用甚至法律方面都得不到保證,因此不建議再使用。

2、顆粒葯藥品的有效期

藥品的有效期是指在一定的貯存條件下,能夠保持質量的期限。失效期則是指藥品在規定的貯存條件下,其質量達不到期國家認可的質量標準和要求,不能繼續使用的日期。國產藥品按年-月-日順序,一般表達可用有效期至XX年XX月,或用數字,是指該葯可用至有效期最末的月底。進口藥品的有效期。進口藥品常以expiry date(截止日期)表示失效期,或以use before(在之前使用)表示有效期。

3、顆粒藥物有效期的測定

調整超級恆溫槽的溫度為40+0.2℃。用量筒去50ml約0.4%的硫酸鏈黴素溶液置於100ml的磨口瓶中,並將錐形瓶放於40℃的恆溫槽中,用刻度吸量管吸取2.0mol/L的氫氧化鈉溶液0.5ml,迅速加入硫酸鏈黴素溶液中,當鹼量加入至一半時,打開秒錶,開始記錄時間。取5個乾燥的50ml磨口錐形瓶,編好號,分別用移液管準確加入20ml0.5 mol/L 0.5 %鐵試劑,再加入5滴1.12～1.18mol/L硫酸溶液,每隔10分鐘,準確取反應液5ml於上述錐形瓶中,搖勻呈紫紅色,放置5分鐘,而後再波長為520nm下用722型分光光度計測定消光值Et,記錄實驗數據。

顆粒葯藥物有效期的一般原則

1、藥物的有效期原則上以中試或中試以上規模產品的長期留樣穩定性試驗結果確定。如長期留樣穩定性試驗時間較短,無法確定其有效期時,若原料葯或其製劑的影響因素試驗和加速試驗結果顯示藥物較為穩定,同時其製劑也比較簡單,可以參考其臨床用樣品的穩定性試驗結果來確定其適當的有效期。

2、如長期留樣穩定性試驗時間較短,無法確定其有效期,而原料葯或其製劑的影響因素試驗和加速試驗結果顯示藥物不夠穩定,即其小試規模不能反映中試或中試以上規模的穩定性,此有效期的制訂必須依據中試或中試以上規模樣品的試驗結果而定。

3、對於直接報生產的注射劑品種,如其長期留樣穩定性試驗時間不足一年,在參考其影響因素試驗和加速試驗結果為穩定的前提下,其暫定有效期不能超過一年。申請延長有效期者,申報單位應提供足以支持其申報有效期的長期留樣穩定性試驗的結果。

1、關於配方顆粒的話題再次推出,焦點是如何給中藥配方顆粒定性。每次遇到單方顆粒的問題,繞不過去的就是這玩藝的定性,帶來的問題就是對中藥配方顆粒是按中藥飲片監管,還是按中藥製劑監管。按中藥飲片監管,不符合中藥飲片的炮製規範,按製劑監管,又無藥品批准文號。兩者都可以定性為假藥,可又是國務院藥品監督管理部門同意的,顯然不適合。

2、中藥配方顆粒將從2001年12月1日起納入中藥飲片管理範疇,實行批准文號管理。在未啟動實施批准文號管理前仍屬科學研究階段,該階段採取選擇試點企業研究、生產,試點臨床醫院使用。學研究階段,只允許在試點企業生產、研究,試點臨床醫院使用。中藥配方顆粒是批准前經同意允許試點的中藥飲片。截止目前,中藥配方顆粒仍未實施批准文號管理,仍處於科學研究階段。

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