BioWeek一周資訊回顧：糖尿病能像瘋牛病一樣傳播？

這一周8月3日，韓春雨，撤稿了！Science封面顛覆認知！破解世紀之謎：首次揭秘人類活細胞中的DNA結構；打破常識！每周飲酒3到4次，降低糖尿病風險；國內首個宮頸癌疫苗正式上市！各社區醫院可提供接種；專訪胡光輝博士：首個DNA APP Store上線，或顛覆傳統健康管理模式……更多資訊，請跟隨小編一起回顧吧。

產業動態

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上半年FDA批准的6個潛在「重磅炸彈」

2017年上半年，FDA共批准新葯28個，比2016年一整年獲批新葯還多出6個！分析近十年FDA批准新葯數量發現，2007~2015年，FDA每年批准新葯數量整體上呈現上升趨勢，但2016年批准數目有所回落。

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取消GMP認證，終成定局？

關於取消GMP認證的話題，行業關注爭論由來已久，：雖然很多媒體之前一直在講，但是在正式會議正式講話中明確提出，應該尚屬首次，所以取消GMP認證，將終成定局，大家拭目以待！

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最新！CFDA高層人事任免，涉23位領導

2017年7月28日，國家食品藥品監督管理總局發布9則人事任免的通知，共涉及23位領導的職位變動。

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不用再去香港，國內首個宮頸癌疫苗正式上市！各社區醫院可提供接種

7月31日，據葛蘭素史克（GSK）官網消息，旗下國內首個獲批的宮頸癌疫苗——希瑞適已正式上市，適用於用於9到25歲女性的接種，採用3劑免疫接種程序。提供希瑞適接種的衛生機構和其它疫苗一樣, 是各城市的社區醫院及社區衛生服務中心。

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專訪胡光輝博士：首個DNAAPP Store上線，或顛覆傳統健康管理模式

為什麼首個DNA APP Store出現在美國？為什麼Helix能夠主導？艾達康為何選擇將基因檢測產品在這個線上渠道推出？中國何時能夠出現類似的產品？生物探索就這些問題專訪Admera Health總裁兼CEO胡光輝博士，聆聽他分享了開發這些「小而美」產品背後的故事。

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麗珠PD-1單抗獲得FDA臨床試驗許可

麗珠醫藥集團7月31日公告稱，控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司（簡稱「麗珠單抗」）在研新葯注射用重組人源化抗PD-1單克隆抗體（LZM009）的臨床研究申請（受理號 IND 133742）獲得美國FDA批准，可以在美國進行臨床研究。

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吳湞：GMP、GCP、GLP、GSP認證取消！兩年內落地？怎麼監管？

關於GMP、GSP、GCP、GLP認證取消的風已經吹了很久，這次CFDA副局長吳湞以在正式會議的講話的方式道出，可見認證取消開始進入了正式落地的階段。什麼時候落地？認證取消後如何監管？

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萬達衝進醫療圈，投資1440億！

8月2日晚間，萬達集團內部最新下發的文件內容顯示，在萬達集團現有的四大產業集團（萬達商業、萬達文化、萬達網路、萬達金融）之外，新成了一個萬達大健康產業集團有限公司（簡稱「大健康集團」），並將醫療事業部併入大健康集團。

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GSK即將關閉張江研發中心，轉移神經疾病研發管線

近日GSK對外稱：將對其位於中國研發中心的全球神經科學領域研發活動進行縮小（部分項目將遭到終止，部分項目將轉入其美國研發中心）；並將於11月底之前關閉位於上海張江的神經疾病研發中心。

研究進展

1

今天，韓春雨，撤稿了

今日（8月3日），《自然-生物技術》發布聲明：撤回韓春雨團隊於2016年5月2日發表在該期刊的論文「DNA-guided genome editing using the Natronobacterium gregoryiArgonaute」。而韓春雨團隊表示：會繼續調查該研究缺乏可重複性的原因，以提供一個優化的實驗方案。在發表韓春雨等人撤稿說明的同時，《自然-生物技術》發表了一篇社論。社論指出：是時候該用數據說話了！

2

Science封面顛覆認知！破解世紀之謎：首次揭秘人類活細胞中的DNA結構

上個月，一篇Cell論文改寫了教科書上關於DNA複製的描述。近日，發表在Science雜誌上的封面論文似乎又要改變人們此前對染色質結構的想像了。該研究中，科學家們揭開了關於染色質中DNA組織的世紀之謎，首次在人類活細胞的細胞核中實現了3D基因組成像。

3

打破常識！每周飲酒3到4次，降低糖尿病風險

傳統認為酒精會對身體產生不良影響。然而，近日發表在《糖尿病學》(Diabetologia)雜誌上的一項研究卻打破常識！研究人員發現每周飲酒3到4次，降低糖尿病風險。

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張鋒大神最新成果！想用「魔剪」CRISPR治療人類疾病，沒那麼簡單

張鋒大神又出新成果啦！最新發表在Nature Medicine上的這項研究證實，人類DNA中的天然差異可能會削弱CRISPR技術精準編輯人類基因組的能力。這將使用CRISPR來治療人類疾病變得更加複雜。

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Cell重要成果：首個圖譜！1篇論文揭秘769個癌症「關鍵」基因

在7月27日這一期的Cell雜誌中，中國多個科學家團隊「大放異彩」。而小編還注意到，在同期雜誌中，來自Broad研究所和Dana-Farber癌症研究所的科學家們也發表了一項重要成果：研究繪製出了一張關鍵的癌症依賴性圖譜，鑒定出了超過760個癌細胞生長和生存強烈依賴的基因。這或將對抗癌藥的研發起到重要影響。

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Cell子刊：代謝不健康的「瘦子」，比健康的「胖子」更危險

Cell子刊Cell Metabolism（《細胞新陳代謝》）上的一項研究揭示：與體重正常且新陳代謝健康人群相比，擁有正常體重但代謝不健康（正常體重成年人中佔比20%）的人群患有心血管疾病及猝死率的風險高3倍；同時這些風險也高於代謝健康的肥胖人群。

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Science驚人新聞：糖尿病能像瘋牛病一樣傳播？

一項新研究表明，與糖尿病有關一種蛋白質IAPP與朊病毒有一些相似之處。僅僅通過將IAPP注射到動物體內，研究人員就能將糖尿病從一隻小鼠轉移到另一隻老鼠。這項結果並不表示糖尿病是像感冒一樣的傳染病，但是輸血，甚至食物，都可能傳播糖尿病。

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繼中國、英國、瑞典之後，美國團隊完成首例基因編輯胚胎研究

2017年2月14日，美國國家科學、工程與醫學研究院發布報告聲明，編輯人類胚胎DNA以預防疾病（如鐮刀狀細胞貧血或囊胞性纖維症）已在倫理上被允許。這一文件為胚胎編輯「點亮綠燈」。現在（當地時間7月26日），MIT官網揭示了美國團隊首例基因編輯人類胚胎的研究。

關於BioWeek

為了幫助讀者更好、更深入地了解前沿生物技術研究和生物行業內的成功商業模式。生物探索推出BioWeek資訊回顧欄目。通過匯總生物圈內一周的產業動態和研究前沿，來讓您更充分地認識生物業內的「生態圈」。

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