華人醫生研發「三父母」嬰兒基因技術被FDA叫停

知識 08-08

封面新聞記者寧寧

近日，據美聯社報道，美國食品與藥物管理局（FDA）對積極推廣未經批准的「三父母」嬰兒基因技術（Three-parent baby）的華人醫生張進（John Zhang）發出警告，禁止其向市場推廣該技術。

去年，美國華裔醫生張進利用新的基因技術，成功幫助一對攜帶萊氏綜合症基因的約旦夫婦誕下擁有父親、母親及捐贈者3人脫氧核糖核酸（DNA）的嬰兒，這也是全球目前為止，首位有三個父母的寶寶。

但近日，張進收到了來自美國食品與藥物管理局的警告信，信里認為他將此基因技術向市場推廣是違法的，要求他停止這項充滿爭議的技術，以及以書面形式來回應已糾正錯誤。

FDA發出的警告信

該技術由張進成立的美國新希望生殖醫學中心（New Hope Fertility Center）研發。在此前的成功案例中，約旦女子因患有亞急性壞死性腦脊髓病，全身四分之一的線粒體出現病變，導致了前兩名子女夭折。張進改采紡錘原核移植(Spindle Nuclear Transfer)技術，先移除該女子的卵子原核，再植入同被去除卵子原核的捐贈者卵子內，然後授精。在製造了5個胚胎中僅得一個能成功孕育，並植入該女子體內。最終，該約旦女子9個月後順利誕下男嬰。

2016年，全球首位有三個父母的寶寶誕生

當時，張進表示，由於相關技術在美國尚未合法，他是在墨西哥替該女子施手術。目前全球唯一允許這種技術的是英國。

此後，張進申請了在更廣（商業）範圍內實施此基因技術的許可。但是，美國食品與藥物管理局遲遲不予批准，但張進仍在廣泛宣傳這項技術。他甚至表示，「該技術能防止嬰兒攜帶通過母體傳播的疾病」。

張進1984年畢業於浙江大學醫學院，後前往英國劍橋大學從事哺乳動物卵母細胞體外成熟和體外受精的研究，並於1991年獲得了試管嬰兒博士學位。之後來美，於紐約大學醫學院進行深造，於2004年創立了新希望不孕症試管嬰兒中心。

在美國食品與藥物管理局明令禁止在美國範圍內進行此基因技術的情況下，Darwin Life和New Hope Fertility Center擅自開始向市場推廣該技術。Darwin Life在其網站上介紹稱，他們的HER IVF是專門為逆轉年齡對人類卵母細胞的影響並修復特定細胞缺陷而設計的。2017年6月，《MIT科技評論》報道稱，該手術的費用大概需要10萬美元。

這樣一來，張進也許將會面臨來自FDA的嚴厲處罰。此項技術不僅沒被FDA批准，美國國會甚至不允許FDA對這樣的提案進行研究。

率先披露FDA發出警告信的美國明尼蘇達大學的生物倫理學家Leigh Turner表示，「我認為這是一個應該保持謹慎、小心翼翼的領域，而不是立馬就向市場廣泛推廣」。

張進則通過郵件表示目前還不會發表任何評論，或許在本周晚些時候做出說明。