國內首個無導管貼敷式胰島素泵獲准註冊

近日，微泰醫療器械（杭州）有限公司研製的「胰島素泵」，獲得國家食品藥品監督管理總局註冊，是國內首個無導管、貼敷式胰島素泵系統。

該產品由胰島素泵體、攜帶型控制器、泵電池、泵電池充電器、泵電池充電器、攜帶型控制器充電器、攜帶型控制器充電線組成，用於成人糖尿病患者持續進行皮下輸注胰島素。

其中攜帶型控制器的血糖檢測模塊及血糖檢測軟體可用於定量檢測人體指尖新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度，不能用於糖尿病的診斷和篩查，也不能作為胰島素劑量調整的依據。產品創新性地去除了傳統的輸注導管，並且體積、重量大幅縮小，佩戴便捷。

食品藥品監督管理部門將加強該產品上市後監管，保護患者用械安全。

【來源】浙江省食品藥品監督管理局

關注弗銳達醫械資訊微信公眾號（fredamd2）獲取更多資訊

點擊展開全文

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！