祝賀！Lexicon糖尿病新葯3期臨床再獲積極結果

▎葯明康德/報道

近日，葯明康德集團合作夥伴Lexicon Pharmaceuticals公布了兩項3期臨床研究

inTandem1和inTandem2的持續血糖監測合併結果。數據顯示了這款新葯在1型糖尿病患者中的顯著療效。

1型糖尿病患者由於自身不能產生身體必要的胰島素，需要終生使用外源注射胰島素治療。研發便捷的新型口服藥物來調控1型糖尿病患者的血糖濃度，對這一群體來說非常迫切及重要。

Sotagliflozin為口服型雙重抑製劑，靶向負責葡萄糖調節的鈉-葡萄糖協同轉運蛋白1型和2型（SGLT1和SGLT2）。SGLT1在體內負責胃腸道中葡萄糖吸收，而SGLT2負責腎臟里的葡萄糖再吸收。在2期研究中，sotagliflozin已顯示出有效改善1型糖尿病患者的血糖控制，同時減少對進餐時間胰島素的需求。

Sotagliflozin的分子結構式（圖片來源：維基百科）

在本次公布的數據中，研究人員發現，1型糖尿病患者口服sotagliflozin劑量200毫克或400毫克24周後，其血糖水平處於目標血糖範圍（70-180mg/dL）的時間與安慰劑組相比分別增加了5.4%和11.7%，即24小時中增加了1.3小時和2.8小時。這些結果具有統計學意義（分別為p = 0.026和p

Paul Strumph博士（圖片來源：Lexicon官網)

Lexicon臨床研究和開發副總裁Paul Strumph博士說：「我們對結果感到非常滿意，這對於1型糖尿病患者的血糖控制的臨床管理具有重要的意義。」他主導了sotagliflozin研究項目，同時自己也有50多年的1型糖尿病史。他說：「血糖在目標葡萄糖濃度範圍內的時間每增加1％就意味著每天多有15分鐘時間患者不處於低血糖或高血糖症的威脅下。我們認為，這些非常有利的結果代表了降低糖化血紅蛋白水平基礎之上的葡萄糖控制的重要指標，對於患者來說，這對於他們每天控制血糖非常有意義。」

參考資料：

[1] Lexicon Pharma (LXRX) Reports Positive Pooled Continuous Glucose Monitoring Data From Pivotal Phase III inTandem1 And inTandem2 Studies Of Sotagliflozin

[2] Lexicon官方網站

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