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雅培宣布停售生物可吸收支架,還將研發第二代可吸收支架

雅培宣布停售生物可吸收支架,還將研發第二代可吸收支架

9月8日,雅培公司宣布,在全球各國停止銷售該公司生產的生物可吸收支架,原因為「銷售量低」。

雅培發言人Kristina Becker指出,在全球範圍內Absorb的銷售額不足雅培所有支架銷售額的1%,其製造成本比銷售成本更高,因此在市場中持續不下去了。

截至9月14日,雅培公司會全面停止銷售所有尺寸的Absorb生物可吸收血管支架系統和Absorb GT1生物可吸收血管支架系統。

2016年7月,Absorb GT1成為美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的生物可吸收冠脈支架,這也是全球首個能完全被人體吸收的血管支架。

雅培在官網上聲明,將對現有Absorb臨床試驗中置入這種支架的患者繼續進行隨訪,以評估支架溶解後的長期結局。

另外,雅培還將繼續開發新一代可吸收支架。據悉,正在開發的第二代可吸收支架會更薄,更容易輸送。

Becker表示,雅培公司的鈷鉻合金依維莫司洗脫支架(Xience)仍是雅培的支柱產品,雅培會將精力集中在第二代金屬藥物洗脫支架產品(Xience Sierra)上。

美國哥倫比亞大學醫學中心Ajay J. Kirtane博士表示,由於目前生物可吸收冠脈支架沒有獲益證據,因此很難證明其臨床應用的合理性。需要對現有臨床試驗進行長期隨訪。

另外,這款生物可吸收支架較難使用,會限制臨床醫生對其的使用。不過,新一代的生物可吸收支架會更薄,還有其他的設計調整可能會克服第一代支架的不足,但仍需要開展研究來驗證。

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