祝賀！FibroGen更新肺纖維化新葯出色數據

▎葯明康德/報道

今天，葯明康德集團合作夥伴FibroGen公司在義大利米蘭舉行的歐洲呼吸學會(ERS)2017國際大會上，公開了治療特發性肺纖維化(IPF)患者2b期臨床研究(Study 067)的積極結果。

這款新葯所針對的IPF被稱為「不是癌症的癌症」。根據美國國家心肺血液研究所(NHLBI)的資料，特發性肺纖維化是一種慢性不可逆嚴重疾病，通常會影響中年和老年人，其特徵是肺功能逐漸下降。肺纖維化是指肺組織隨著時間的推移變厚、僵硬或形成瘢痕組織。隨著肺組織變厚，肺部不能有效地將氧氣輸送到血液中。與IPF相關的最常見的死亡原因是呼吸衰竭。其他死亡原因包括肺動脈高壓，心力衰竭，肺栓塞，肺炎和肺癌。IPF目前還沒有治癒的方法，許多人在診斷後只能存活3-5年，綜合死亡率甚至要超過癌症！

Pamrevlumab是由FibroGen開發的一款抗體葯，用於抑制結締組織生長因子(CTGF)的活性。結締組織生長因子是慢性纖維化和增殖性疾病的一個常見因素，其特徵在於持續性和過度的瘢痕形成，導致器官功能障礙和衰竭。

抗CTGF療法的作用機理（圖片來源：FibroGen官方網站）

臨床數據顯示了pamrevlumab對IPF患者的潛在治療價值。除了在103名患者中48周主要研究的功效和安全結果外，研究人員還提供了兩個24周的組合療法安全性數據。

在48周內，只有10%的pamrevlumab治療組患者預計用力肺活量(FVC%)降低10%或死亡，低於安慰劑組31.4%的比例。Pamrevlumab統計顯著達到了預計FVC%和絕對FVC體積的主要終點。在這項研究中，pamrevlumab治療組預計FVC%平均下降2.85，小於安慰劑對照組的7.17。這些結果與早期的2期開放標籤IPF研究，預計FVC%下降2.29的測量結果一致。這項研究中，在第48周時，pamrevlumab治療患者FVC平均減少體積129毫升，而接受安慰劑的病人平均減少308毫升。與之前完成的研究中，48周內FVC(mL)的下降為123 mL的結果一致。Pamrevlumab的耐受性良好，沒有安全風險。葯代動力學(PK)和藥效學(PD)分析顯示有機會進一步優化治療效果。

做本次報告的Luca Richeldi博士說：「看到這一新型療法的積極結果，特別是針對纖維化疾病過程的關鍵機制令人感到興奮。Pamrevlumab為IPF帶來了獨特的療法。」

FibroGen的首席醫學官Peony Yu博士（圖片來源：FibroGen官方網站）

「這一臨床數據增進了我們對於抗CTGF療法的科學理解和在IPF患者中的臨床發現，」FibroGen的首席醫學官Peony Yu博士說：「IPF人群需要一個更安全、更有效，有獨特的機制的療法。」

「在進展性纖維症的晚期干預中，pamrevlumab的優越活性與最近兩項批准的肺纖維化治療相比是有吸引力的，為發展抗纖維症治療策略開闢了新的途徑，」海德堡大學醫學院和德國癌症研究中心(DKFZ)的Amir Abdollahi博士說：「這些數據為進一步治療IPF的抗CTGF療法，以及在其他的纖維化疾病中的研究，如癌症治療中的輻射誘導纖維症提供了依據。」

參考資料：

[1] FibroGen (FGEN) Presents Latest Data From Phase IIb Study Of Pamrevlumab In Idiopathic Pulmonary Fibrosis At European Respiratory Society (ERS) International Congress 2017

[2] 祝賀！FibroGen潛在重磅新葯帶來驚喜，有望治療肺纖維化

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