7款創新醫療器械進入特別審批公示
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09-14
1. 產品名稱:直管型胸主動脈覆膜支架系統
申 請 人:微創心脈醫療科技(上海)有限公司
2. 產品名稱:植入式視網膜電刺激器
申 請 人:深圳硅基仿生科技有限公司
3. 產品名稱:心血管光學相干影像系統
申 請 人:深圳市中科微光醫療器械技術有限公司
4. 產品名稱:一次性可視內窺鏡導管
申 請 人:北京北方騰達科技發展有限公司
5. 產品名稱:內窺鏡手術器械操控系統
申 請 人:山東威高手術機器人有限公司
6. 產品名稱:人類腫瘤多基因變異檢測試劑盒(半導體測序法)
申 請 人:廈門飛朔生物技術有限公司
7. 產品名稱:心室輔助系統-植入式軸流血泵
申 請 人:長治市久安人工心臟科技開發有限公司
來源:CMDE
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※滬產優質「中國心」打破國外技術壟斷
※《醫療器械分類目錄》發布 品名舉例擴充至6609個
※醫療器械唯一標識UDI
※HPV檢測試劑盒獲CFDA批准!
※唯一標識應貫穿醫療器械全生命周期
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