十年磨一劍,ACE研究公布:阿卡波糖減少18%新發糖尿病,未降低心血管事件
葡萄牙里斯本當地時間17:30,迄今為止規模最大的中國糖尿病前期干預(ACE)研究,在第53屆歐洲糖尿病研究協會(EASD)年會上公布。
ACE研究團隊集體亮相EASD
該研究共納入我國176 家醫院的 6522 例冠心病伴糖耐量受損患者,隨機接受阿卡波糖50 mg 3次/d或安慰劑治療,中位隨訪 5 年。
結果顯示,對於我國冠心病伴糖耐量受損的患者,使用阿卡波糖雖然未降低主要不良心血管事件風險,但使新發糖尿病減少18%,估計每41人服用5年阿卡波糖可預防1例糖尿病。
首席研究者Rury H Holman認為,雖然阿卡波糖對心血管結果沒有直接作用,但由於糖尿病能夠使主要不良心血管事件風險翻倍,因此阿卡波糖可能通過延遲或預防冠心病患者發生糖尿病,從而降低長期心血管風險。「就像大慶研究23年隨訪一樣。」他說。
談到ACE研究的意義,楊文英教授認為,對糖耐量異常患者的血糖具有時間上的緊迫性,而阿卡波糖100mg,每日三次可能是更適合心血管保護作用的劑量,並應儘早在大動脈粥樣硬化的早期啟動阿卡波糖將更有價值。
胡大一表示,中國糖尿病前期人群巨大,是2型糖尿病患者的「後備軍」。但ACE研究僅僅是萬里長征的第一步。
胡大一教授報告ACE研究的基線數據
中位隨訪5年,阿卡波糖組和安慰劑組的主要複合終點(心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中、因不穩定性心絞痛或心衰住院)發生率分別為 14% 和 15%,組間無顯著差異(圖1)。
此外,兩組的次要終點,包括複合終點(心血管死亡、非致死性心梗和非致死性卒中)、全因死亡、心血管死亡、致死性/非致死性心梗、致死性/非致死性卒中、
因不穩定性心絞痛或心衰住院以及腎功能受損,均無顯著差異。
楊文英教授還認為,ACE研究是第一次全部由中國研究中心參與的國際大型臨床研究,由國內外頂尖專家領銜,近十年的投入付出、數百名中國醫生,近6500名患者參與其中,積累了大量的數據和管理經驗。
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