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Semaglutide可持續降低2型糖尿病患者體重超過兩年-SUSTAIN 6的研究結果

背景和目的

Semaglutide是治療2型糖尿病的GLP-1類似物。在SUSTAIN3a期臨床研究中證實,和安慰劑/對照葯相比,Semaglutide具有很好的降低體重作用。2型糖尿病患者常伴有體重過高,這與心血管風險增加相關。

材料與方法

SUSTAIN 6是一項為期2年的心血管結局研究,共納入3297例伴心血管高風險的2型糖尿病患者。主要複合終點是首次出現CV死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中。次要終點包括血糖和體重相關的終點。主要入選標準包括:受試者年齡≥50歲並已患有心血管疾病(既往有心,腦,或周圍血管疾病)、慢性心力衰竭(紐約心臟協會心功能分級II或III),或慢性腎臟病(3級或更高)或年齡≥60歲且伴有至少一項心血管危險因素。受試者未進行任何生活方式干預,在標準治療基礎上,隨機接受每周一次皮下注射Semaglutide 0.5mg或1mg,或體積相同的安慰劑,共治療104周。

結果

基線時,總人群平均體重、年齡、糖尿病病程和糖化血紅蛋白分別為92.1kg、65歲、13.9年和8.7%。與安慰劑相比,Semaglutide顯著降低主要複合終點的風險(風險比,0.74;95% CI,0.58–0.95;P<0.001,非劣效達成上限1.8)。與安慰劑相比,Semaglutide治療兩年顯著降低體重、BMI和腰圍(P<0.001)。第44周時體重下降趨於穩定並維持到研究的104周。Semaglutide組體重降低≥5%和≥10%的患者比例是安慰劑組的兩倍多。應用Semaglutide 0.5mg和1mg治療的患者中分別有77%和81%在2年內沒有體重增加,而在應用安慰劑0.5mg和1 mg的受試者中,這一比例為52%和53%。研究還觀察到Semaglutide在降低體重過程中的量效反應。

結論

在標準治療的基礎上,應用Semaglutide可持續有效地降低伴心血管高風險的2型糖尿病患者的體重、BMI和腰圍。

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