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「ESC 2017」韓雅玲院士:我國自主研發的生物可降解支架療效與安全性好

「ESC 2017」韓雅玲院士:我國自主研發的生物可降解支架療效與安全性好

在ESC科學年會上,韓雅玲院士報告了我國自主研發的新型生物可吸收支架——NeoVas完全可降解支架系統隨機對照試驗的1年隨訪結果:NeoVas支架的有效性和安全性不劣於第2代藥物洗脫支架Xience,且光學相干斷層成像(OCT)結果更佳。

數據顯示,隨訪1年複查冠狀動脈造影結果表明,NeoVas組和CoCr-EES組1年節段內晚期管腔丟失(LLL)分別為(0.14±0.36)mm和(0.11±0.34)mm,達到了非劣效性結果。

此外,影像學結果還顯示節段內直徑狹窄率、最小管腔直徑、再狹窄等測值亦無差異。

NeoVas的獲益還表現在術後1年整體臨床事件發生率較低。NeoVas組和CoCr-EES組靶病變失敗(TLF)發生率分別為4.3%和3.5%,心血管死亡率分別為0.4%和0.0%,靶血管心肌梗死(TV-MI)率均為1.1%,支架內靶病變血運重建(ID-TLR)率分別為3.2%和2.5%,均無統計學差異。

NeoVas組和CoCr-EES組患者水平的複合終點發生率分別為5.8%和6.4%,支架內血栓發生率分別為0.4%和0.0%,均無差異,其中NeoVas組僅1例發生了支架內血栓。

對160例患者進行了OCT及血流儲備分數(FFR)分析發現,NeoVas支架在血管腔內影像學方面顯示了更多優勢, OCT顯示的支架內皮覆蓋、支架貼壁和血管修復等情況均優於CoCr-EES。PCI術後即刻和1年隨訪時兩組的FFR測值無顯著性差異,可見NeoVas置入術后冠狀動脈血流恢復情況尚可。

NeoVas研究由韓雅玲院士擔任主要研究者,浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院傅國勝教授、中國醫學科學院阜外醫院徐波教授擔任共同研究者,國內32家中心參加了該項研究。NeoVas研究為前瞻性、多中心、單盲、隨機對照研究設計,共納入了560例患者,按照1:1隨機分配至NeoVas(n=280)組和CoCr-EES(n=280)組。

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