打點滴，竟然發現瓶里有雜質！專家終於說出了真相

很多老百姓都有這樣的觀念，但凡生病了，只要「打點滴」、「打吊水」就能好得快！

誠然，靜脈輸液在醫療界確實以快而有效著稱，但是這種方式並非很完美。

一方面，它相對口服藥物而言是一種有創治療（別把針孔不當傷口啊！）；

另一方面，如果輸入的液體萬一不合標準，那這種迅速進入人體的藥物導致的後果非常嚴重。

這不，醫院裡常用的一種打吊瓶的藥物就攤上事兒了！

吊瓶里那些雜質是什麼？

近日，有醫藥企業和醫護人員向記者反映，臨床上常使用使用的一種叫做葡萄糖酸鈣注射液（10ml：1g）會出現瓶中肉眼可見的「雜質」！

如同這些年老百姓熟知的空氣污染一樣，這些雜質的危害和PM2.5的危害比較是有過之而無不及。為什麼這種藥水會出現雜質呢？而且還不是偶然一兩瓶。

問題出在哪？

原來，是因為這種藥水實在太飽和了！從而易析出沉澱，產生不良反應。換句話說，是生產藥廠太實誠了，按標準要求加的料太多了，導致藥水的濃度太高了！

發熱、寒戰是常見的不良反應

據國家食品藥品監督管理總局2015年通告稱，某醫藥公司生產的葡萄糖酸鈣注射液發生不良反應事件，個別患者用藥後出現寒戰、發熱癥狀。

經地方食品藥品檢驗所檢驗，該批次藥品「可見異物」項目不符合規定。監管部門發現後，立即監督企業暫停該品種生產和銷售，並對問題批次藥品採取召回措施。

經查，涉事批次葡萄糖酸鈣注射液總計17.9萬支。近年來，多個省份也多次發布類似的抽檢不合格公告。

為何有雜質還在長期給病人使用？

據介紹，葡萄糖酸鈣注射液是臨床常用藥，也是國家基本藥物，主要治療鈣缺乏、急性血鈣過低，鹼、鎂、氟等中毒的解救及治療過敏性疾患、心臟復甦等，每年臨床使用量約為兩億支。這個數字很驚人了！

然而想起一瓶瓶有雜質的藥水吊進身體，危害有多大？不禁有些擔憂。

醫藥專業人士介紹，葡萄糖酸鈣在20攝氏度水中的溶解度為3.3％，而目前所用的葡萄糖酸鈣注射液（10ml：1g）所含葡萄糖酸鈣的量為10％，約為原料溶解度的3倍，因此藥液本身為過飽和溶液，在生產和低溫貯存過程中很容易析出物質。

打個比方，一杯水只能融1塊糖，你活生生要放3塊進去，這杯過濃的糖水動不動就結出糖晶在杯底了。

顯然，這種規格藥品在標準設計上就存在缺陷。

而這個問題早在50多年前，就曾被藥學專家披露過，曾有專家發表了《葡萄糖酸鈣注射液的穩定問題》的學術文章，提出「葡萄糖酸鈣注射液是一種過飽和濃液，在貯藏期間極易析出沉澱……」其後至今的幾十年中，不斷有專家學者撰文指出這一產品存在質量風險。

只是由於慣性延續等原因，這一藥品的製劑標準至今沿用。

讓護士把關看看有沒有雜質？不靠譜！

有人建議每次掛吊瓶前讓護士看看搖搖有沒有雜質來把關。

但是有機構做了相關實驗，結果顯示，出現結晶雜質的藥水樣品，護士的燈檢正確性僅在4%以下，基本上全部都不會被檢查到。

所以，靠護士用藥把關是不科學的。

這些含有結晶未檢出和不溶性微粒不合格的藥品注入患者體內，雖然不會立即致命，但存在發生腦血管堵塞等可能的安全性的風險。

加點東西讓它們溶掉行不行？

咋辦？國家標準要求你要下足料達到10%的標準，而這瓶水又融化不了這麼多乾貨。可真是難為了藥品生產企業啊！

那有沒有一種神奇的物質幫助它們融化，從而使產品達到國家標準的濃度呢？

答案是：有！名字叫做助融劑，常常會使用到一種叫乳酸的助溶劑。

乳酸是一種常用的添加劑，被公認為安全物質。但是對於新生兒而言，它可能存在危害。此外對於成年人體的皮膚、眼、鼻、喉等腔道有一定的刺激作用。另外，在藥物中增加輔料會增大藥品穩定性的風險。廠家添加的助溶劑，本質上而言，無疑也是增加了藥品雜質。

咋就不能把濃度標準降低就OK呢？

既然藥水濃度高了容易出問題，把濃度降低不就好了？確實如此！

已經有很多專家建議，從安全性角度考慮，可以通過降低葡萄糖酸鈣的濃度，控制給葯速度，從而降低不良反應，直接使用葡萄糖酸鈣低濃度輸液滴注能避免給葯過快引起的不良反應，避免了析晶現象，且不需要稀釋等配製過程，方便快捷。

如果要從源頭控制，確實需要提高相關的國家標準。只是國家標準的相應修訂會涉及到很多繁瑣的審批手續。

「製藥更需『工匠精神』，對細節隱患不放過，才能讓百姓用藥安全更有保證，讓中國製藥贏得世界尊重。」多位藥品企業負責人和業內專家呼籲監管部門應向醫療使用單位發出風險警示，要求用前嚴格檢查，防止不合格產品用於臨床治療。

同時，建議重新對葡萄糖酸鈣（10ml：1g）注射液進行處方設計及臨床評估，是時候將相應的標準進行調整了，讓老百姓的用藥更安全。

來源：經濟參考報(原標題：葡萄糖酸鈣注射液過飽和易結晶 專家呼籲推行新標準)

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！