Opdivo聯合ipilimumab治療晚期腎癌療效顯著!
本文由李醫生原創
如需轉載,請附帶此聲明!
BMS(百時美施貴寶)宣布在會上宣布:
在以前未經治療的晚期或轉移性腎細胞癌(RCC)患者中,PD-1抑製劑Opdivo(Nivolumab)和CTLA-4抑製劑Yervoy聯合治療的CheckMate -214臨床試驗到達了主要終點和次要終點,顯示出了優異的總生存期(OS),與此同時,獨立數據監管委員會(DMC)建議提前終止臨床試驗!
試驗介紹
該項隨機、公開標籤的III期臨床試驗名為CheckMate-214。
給藥方案
治療組:患者每3周接受Opdivo 3mg/kg+ Yervoy 1 mg/kg的用藥劑量,治療4個療程後,接著每兩周接受Opdivo 3 mg/kg的用藥劑量。
對照組:患者每日接受50mg sunitinib(索坦)的用藥劑量,四周之後停葯兩周,接著繼續用藥直到出現疾病進展或不可接受的毒性作用。
研究指標
該項研究的主要終點是中度到低風險患者人群(75%)的無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)以及客觀緩解率(ORR),安全性是次要終點。
臨床結果:
總生存期結果對比如下:
其他:
Opdivo和Yervoy的聯合治療的客觀緩解率(ORR)為41.6%,而接受sunitinib(舒尼替尼)治療的對照組的ORR為26.5%。另外,聯合治療組的無進展生存期(PFS)也提高了18%。
平台有話說
CheckMate-214臨床試驗得出這麼好的結果並不意外。在平台往期推送中就已經有中期數據:
Opdivo聯合ipilimumab衝擊晚期腎癌一線治療!
相信,晚期腎癌患者又多了一個好的選擇。請注意:CheckMate-214試驗中opdivo和ipilimumab聯合是作為一線方案試驗的,這樣一個聯合用藥方案,需要病人有好的身體基礎條件。所以,如果條件(經濟條件和身體條件)允許,儘早使用吧!
一句話:好葯要早用!
我們的團隊:
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