FDA批准了第一種治療癌症的生物藥物
健康
09-17
第一種用於治療癌症的生物藥物已被美國食品和藥物管理局(FDA)批准。
美國食品和藥物管理局(FDA)認為,Mvasi(bevacizumab-awwb)與Avastin(貝伐珠單抗)藥物相似。Avastin於2004年獲得批准.Mvasi被批准用於治療某些結直腸癌,肺癌,腦癌,腎癌和子宮頸癌。
Mvasi最常見的副作用包括鼻出血,頭痛,高血壓,鼻炎,蛋白尿,味覺變化和皮膚乾燥。更嚴重的不良反應可能包括穿孔或瘺,動脈和靜脈血栓栓塞事件以及後可逆性腦病綜合征。像Avastin一樣,Mvasi的標籤將警告胃腸穿孔的風險增加;術後併發症;和嚴重或致命的肺,胃腸道疾病,中樞神經系統和陰道出血。
FDA專員Scott Gottlieb博士說:「為病人帶來新的生物仿製藥物,特別是對於現有治療費用高的疾病患者來說,這是幫助刺激競爭的重要途徑,可以降低醫療費用並增加獲得重要療法的機會。」在一份聲明中。儘管受到美國食品和藥物管理局(FDA)「嚴格的黃金標準的安全和有效性」的約束,他承諾新的生物仿製藥物將迅速上市。
Avastin是由Genentech公司生產的,它是位於加利福尼亞州千橡市的公司。(榕榕 206792)
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