糖尿病患者的福音來了，翰宇葯業申報利拉魯肽臨床獲批

近日，從CFDA獲悉，深圳翰宇葯業股份有限公司申報的利拉魯肽注射液已經獲得了臨床試驗批件，是國內第二家獲得臨床批件的葯企。

利拉魯肽是諾和諾德原研GLP-1類降糖葯，用於2型糖尿病，2016年全球銷售29.7億美元，位列全球最暢銷藥物TOP50的第30位。此外，2014年年底利拉魯肽的減肥適應症在FDA獲批，成為唯一一個用於減肥的針劑。

國內，諾和力於2011年引入中國，2015年銷售額2.03億元，規模不算大，主要原因是利拉魯肽每位患者的年用藥金額達2萬元，價格較高，且一直沒有進入醫保，因此用藥人數不多。但今年利拉魯肽已經進醫保談判目錄進入醫保，將推動國內市場快速擴容，仿製葯的進入將加快這個進程。

糖尿病患者關心的問題，該葯什麼時候能上市？從申報情況來看，目前國內第一家獲得臨床審批的是九源基因，九源基因2014年4月最早申報，而且2016年8月已經拿到臨床批文，目前剛剛進入臨床，按臨床1年半、生產審批1年來估算，預計2019年底或者2020年初有望獲批。

而翰宇葯業是2015年8月申報利拉魯肽臨床，各方面是落後於九源，但是，翰宇葯業是按化學葯申報，走6類化葯的申報途徑，如果能夠批准，則僅需要做生物等效性，不需要做大臨床，如今獲得臨床批複，存在彎道超車的可能。

翰宇葯業申報的利拉魯肽注射液一旦獲准生產，還將極大提高成紀生物的注射筆的市場空間，捆綁銷售提高議價空間。加之進入III期臨床數據總結階段的無創血糖手環以及騰訊合作的慢病平台，翰宇葯業的慢病管理閉環有望在三年內跨出實質性一步。

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