Bioventus宣布EXOGEN BONES研究入組首例患者

北卡羅萊納州達勒姆 -- (美國商業資訊) -- 生物性骨材的全球性領先者Bioventus今天宣布，該公司的BONES（Bioventus觀察性、非干預性EXOGEN研究）臨床開發項目已入組首例患者。BONES包括3項觀察性、非干預性、直接至患者研究，旨在採集EXOGEN超聲波骨癒合系統應用的真實世界數據。EXOGEN採用安全有效的低強度脈衝超聲波(LIPUS)來幫助刺激機體自然的骨癒合過程。

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BONES系列研究將比較EXOGEN組患者與單用標準治療組患者（來自一個全國性的醫療保險索賠資料庫）的骨折不癒合率。這些研究將納入上下肢的長短骨，BONES獨特的設計在其開發期間與FDA進行過商討。其主要終點的定義是在已知風險因素存在時，EXOGEN降低骨折進展至不癒合風險的能力。

Bioventus高級副總裁兼首席科學官Alessandra Pavesio表示：「讓我們感到興奮的是，通過評估EXOGEN減少不癒合方面的價值，能夠在這一成熟治療方法上積累廣泛的臨床經驗，並進一步發展我們在EXOGEN真實世界療效上的知識，不癒合是一種高度致殘性併發症，同時帶來沉重的社會負擔。達成這一雄心勃勃的目標，需要替代隨機對照試驗的方法學，引進流行病學為基礎的大樣本患者隊列研究，這些隊列的入組既採用前瞻性，同時也採用來自美國醫療保險索賠的大數據。」

關於Bioventus

Bioventus是一家骨癒合解決方案公司，提供通過臨床驗證的、有成本效益的產品，幫助人類更快、更安全地癒合。公司的使命是幫助患者恢復並享有積極的生活，從而創造不同。公司擁有兩種骨癒合產品組合，包括Bioventus Active Healing Therapies和Bioventus Surgical，使之成為積極型骨癒合方面的全球領導者。該公司的EXOGEN 超聲波骨癒合系統採用安全有效的低強度脈衝超聲波(LIPUS)刺激機體自然癒合過程。EXOGEN已用於治療全球100多萬例患者，多國監管部門（包括FDA、加拿大衛生署、BSI、TGA、Medsafe、阿聯酋衛生部、SFDA）已核准使用該產品。該產品是目前市場領先的骨癒合系統，無效投訴率平均低於1%。

Bioventus立足於對高質量標準、循證醫學和嚴格遵守倫理的行為的承諾，是全球醫生值得信賴的合作夥伴。欲了解進一步信息，請訪問www.BioventusGlobal.com，在Twitter @Bioventusglobal上關注本公司。

Bioventus、Bioventus標識和EXOGEN是Bioventus LLC的註冊商標。

EXOGEN在美國應用的適應證總結：

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Bioventus

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