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告別化療,白血病新葯組合3期臨床喜獲成功

今日,艾伯維(AbbVie)宣布,其與羅氏(Roche)共同開發的Venclexta(venetoclax,歐洲商品名為Venclyxto)與Rituxan(rituximab聯合使用,在治療複發性/難治性慢性淋巴性白血病(CLL)的3期臨床實驗中,顯著延長了無進展生存期,達到了3期臨床試驗的主要終點。

CLL是西方世界最為常見的白血病類型,約佔美國每年白血病總數的四分之一。作為一種慢性的白血病,CLL會在血液和骨髓中帶來過多不成熟的淋巴細胞,影響正常血細胞的生成。這種疾病往往病發於老年人,中位數確診年齡約為70歲。對於這些患者來說,有出色療效的新葯,無疑是延長生命的關鍵。

Venetoclax的分子結構式(圖片來源:Selleck Chemicals)

Venetoclax是一款B細胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑製劑。BCL-2在細胞凋亡(程序性細胞死亡)中發揮重要作用,可阻止一些細胞(包括淋巴細胞)的凋亡。Venclexta旨在選擇性抑制BCL-2的功能,恢復細胞的通訊系統,讓癌細胞自我毀滅,達到治療腫瘤的目的。Rituximab則是一款經典的抗癌藥,能靶向B細胞表面的CD20,促使惡性B細胞的死亡。研究人員們相信,將這兩款血癌藥物進行組合,能起到更好的疾病控制效果。

這一假設在3期MURANO臨床試驗中得到了驗證。這項多中心、公開標籤的隨機3期試驗評估了venetoclax / rituximab的組合療法在複發性/難治性CLL患者中的療效。研究發現,相比化療藥物苯達莫司汀(bendamustine)與rituximab的組合,venetoclax / rituximab顯著延長了患者的無進展生存期(PFS),抵達了主要臨床終點,為患者帶來了福音。

艾伯維的研發執行副總裁兼首席科學官Michael Severino博士(圖片來源:The Fiel

「無論是單葯療法還是組合療法,艾伯維承諾將探索Venclexta/Venclyxto在CLL與其他惡性血液疾病中的完全潛力。MURANO試驗的分析表明Venclexta/Venclyxto與Rituxan的組合能為複發性/難治性CLL患者帶來另一項治療方案,有望為他們提供無需化療的療法,」艾伯維的研發執行副總裁兼首席科學官Michael Severino博士說:「我們期待與全球監管部門進一步合作,將這款療法帶給複發性/難治性CLL患者。」

我們祝賀艾伯維與羅氏在這項臨床試驗中取得的出色數據,也祝願這款新葯組合能順利上市,造福患者。

參考資料:

[1] AbbVie Announces Positive Topline Results from Phase 3 Trial Evaluating VENCLEXTA/VENCLYXTO (Venetoclax) Tablets in Combination with Rituxan (rituximab) for the Treatment of Patients with Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia

[2] 速遞|艾伯維血癌新葯Venetoclax今日獲FDA批准 – 葯明康德

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