MEVION S250i質子治療系統正式申請美國FDA 510上市前許可

Mevion宣布向美國食品藥品管理局（U.S. Food & Drug Administration，FDA）遞交申請，為配置HYPERSCANTM筆形束掃描（PBS）技術的MEVION S250i質子治療系統申請510(k)上市前許可。更多關於這套設備的信息，見質子中國往期報道《Mevion推出創新自適應準直孔徑技術，優化IMPT》。

MEVION S250i

「我們專註於應對臨床工作人員使用第一代系統治療患者時面臨的挑戰，並不斷創新改良我們的技術。」Mevion Medical Systems公司首席執行官Joseph Jachinowski表示。

新一代適形調強質子治療技術

HYPERSCAN筆形束掃描技術的設計宗旨是通過將快速能量層轉換器、優化的束點大小以及Adptive ApertureTM質子準直系統聯合起來，更加快速、精確、穩定的實施筆形束掃描。Adptive Aperture是世界上第一款商用PBS多葉準直器，能夠實現多葉準直。這一系統的劑量梯度比側面半影陡峭3倍，能夠減少腫瘤邊緣的劑量不確定性，從而更好的保護健康組織。

「對於PBS技術來說，保證照射野邊緣銳利是一個挑戰，特別是當照射野比較表淺的時候。治療顱內病變的時候，由於重要器官緊鄰腫瘤，且位置比較表淺，因此要求側面半影越銳利越好。Adaptive Aperture鋒利的側面半影對這類患者來說非常有益。」臨床培訓副總裁Skip Rosenthal表示。「此外，由於HYPERSCAN PBS技術速度很快，因此非常適合用於治療胸部腫瘤。由於傳輸速度慢，治療會受到靶區運動的影響，這也限制了PBS在肺部腫瘤治療中的應用。HYPERSCAN PBS能在一次屏息的時間內完成一次肺部腫瘤的掃描，這是革命性的變革。」

全球第一台HYPERSCAN PBS系統的安裝

世界上第一台MEVION S250i質子治療系統安裝在華盛頓MedStar Georgetown大學醫院，目前正在接受最後的測試。獲得510(k)許可後，MedStar Georgetown大學醫院質子治療中心（MedStar Georgetown University Hospital Proton Therapy Center）將成為世界上第一個使用HYPERSCAN技術治療患者的質子中心，這也是目前華盛頓大都市地區第一家質子中心。

讓質子治療更加普及

HYPERSCAN技術橫空出世的時間恰逢質子治療技術證據不斷積累、接受度不斷提高的階段。質子能準確治療多種類型的癌症，在精確瞄準靶目標的同時，儘可能保護更多的健康組織。美國國家綜合癌症合作網路（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）不久更新了一系列臨床指南，將質子治療作為包括食管癌、頭頸部腫瘤、肝細胞癌和非小細胞肺癌在內的多種常見腫瘤推薦治療方法之一。

MEVION S250系列

MEVION S250 Proton Therapy System：MEVION S250質子治療系統

MEVION S250i Proton Therapy System with HYPERSCAN and Adaptive Aperture ：MEVION S250i 質子治療系統TM 配置HYPERSCANTM和Adaptive ApertureTM技術

MEVION S250mx options：MEVION S250mxTM，可以滿足2室、3室和4室設計需求

（質子中國 編譯整理）

信息來源：BusinessWire

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