曬一個完整的中藥飲片檢測實驗室「附儀器配置清單」

作者：梧桐

你了解中藥飲片檢測實驗室的環境嗎？你參觀過嗎？今天，小孟就領著大家熟悉一下中藥飲片檢測實驗室，有很多不完善的地方，歡迎各位大拿多提寶貴意見。

中藥檢測，一向都是前處理麻煩、檢測項目多，尤以中藥飲片實驗室為甚。作為一個中藥飲片企業，如果想保持一定的業務量，至少需要常規生產品種200個左右，除卻半成品，至少要進行原藥材和成品兩次檢測，加上不同的批量，樣品處理和檢測任務可想而知。所以，一個相對完善的、能夠滿足各個品種全檢項目的中藥飲片檢測實驗室非常重要。

一、辦公室

要幹活，得先有幹活的地方——

主要配置：大家都懂的。辦公桌、電腦、印表機、辦公用品櫃、工具書櫃、記錄櫃、保險柜等。檔案櫃也可以放在辦公室，最好有獨立的檔案室。

工具書櫃：主要包括藥典、藥典增補本、藥典配套的顯微圖譜、藥材及飲片鑒別圖譜、薄層鑒別圖譜、高效液相圖譜；以及專業雜誌等。

記錄櫃：主要包括各種檢測受控記錄、QA合格證等標識、放行單等

保險柜：存放鉑金坩堝、瑪瑙研缽、氘燈等貴重配件。

下面進入中藥飲片檢測的具體工作。

二、更衣室

大家大概知道，中藥飲片來源於中藥材，而中藥材又和農業種植密不可分的，所以，塵土啥的都和咱中藥材、中藥飲片緊密相隨；而且，咱們做檢測必須得和各種試劑、儀器打交道。

因此，中藥飲片檢測的第一個空間——更衣室（武裝自己，保護自己）。

主要配置：更衣櫃、鞋櫃、白大褂、工鞋、口罩（醫用棉口罩+一次性口罩）、帽子（白大褂配套帽子或一次性帽子）等，最好分配到人。

更衣櫃1：（口罩、帽子、私人物品專用）

更衣櫃2：（白大褂、工鞋專用；也可以有專用的鞋櫃）

三、樣品室

中藥飲片企業的特點是品種多，批量小，造成的直接後果就是檢測實驗室檢測品種多、批次多。而且，每個品種還有不同的供貨商提供的原料小樣供檢測，檢測任務可想而知。所以，必須有一個空間大點兒的樣品室供放置樣品、分樣使用。

主要配置：分樣用辦公桌、樣品櫃、樣品袋、取樣工具、台秤（用來分樣）、各類標籤等。

如果沒有足夠的空間，可以和樣品處理室合併（比如，我們公司。建議分開最好）

四、樣品處理室

（或者叫粉碎室）經樣品室分好的供檢測用的樣品，需要根據檢測項目的不同進行粉碎和過不同的樣品篩，以滿足不同的檢測需求。

主要配置：通風除塵設施（樣品粉碎過程粉塵較大）；粉碎台（要穩固，粉碎機的震動比較大）；鐵鎚（用以把個頭大、質地堅硬的樣品破碎成小塊）；枝剪（用以破碎木質類中藥材成小塊，便於粉碎）；銅臼（部分質地堅硬的需要提前破碎一下再粉碎）；粉碎機（一般3台以上）；研缽（大、小都備一些，供無法粉碎或粉碎粒度達不到要求時使用，比如菟絲子等）；藥典篩；稱量勺（粉碎的樣品有些會聚集在粉碎機中，需要搗下來）；毛刷（不掉毛最好，用來刷乾淨粉碎機）；物品櫃（放置各類盛放樣品的自封袋、研缽等）；樣品櫃（放置粉碎好的樣品）；廢物中轉箱（帶蓋，用以處理粉碎等各種前處理過程中產生的廢棄物）。

樣品櫃（柜子不夠用，樣品和物品放一起了；最好分開，因為飲片樣品太多了）

粉碎台（用辦公桌代替了，上面鋪一層橡膠減少震動並防止污染；最好有堅固的平台，並鋪上橡膠墊）。粉碎時的粉末和噪音實在受不了

五、天平室

飲片品種多，項目雜，需要稱量的地方不少，因此多備幾台天平很重要。

主要配置：天平台、試驗台（放置乾燥器、乾燥劑、稱量紙、稱量勺、標準砝碼等）；十萬分之一天平（稱量對照品常用，該天平台最好有防風罩）、萬分之一天平（含量測定等項目稱取樣品最常用）；千分之一天平（稱量錐形瓶、蒸發皿等使用）。

十萬分之一天平，能有百萬分之一天平更好

萬分之一天平，最常用，能有2台以上最好

六、普通理化室

用於配製各種分析試劑、對照品；進行中藥飲片檢測各個項目的前處理。

主要配置：中央實驗台（1台以上，配水池、洗眼器）、試驗台（2台以上、配水池）、通風櫥（3台以上）、容量瓶/燒瓶櫃、移液管櫃、普通試劑櫃

各類玻璃器皿：燒杯、燒瓶、量筒、容量瓶、大肚移液管、吸量管、酸鹼滴定管、比色管、漏斗、分液漏斗、三角瓶、具塞錐形瓶、試劑瓶、廣口瓶、碘量瓶、試管、冷凝管、索氏提取器、揮髮油提取器、二氧化硫測定裝置、層析缸、顯色噴瓶、扁形稱量瓶

基礎設施：滴定台、鐵架台、試管架、萬能夾、移液管架、各種濾紙（定性、定量；快速、中速等）、溫度計、薄層板架、手持式氣壓計、各類乳膠手套、橡膠手套等、防毒面具、防風眼鏡；蒸發皿、表面皿、坩堝等。

各類設備：電爐（2個以上）、電熱套（2個以上）、水浴鍋（4台以上）、超聲波清洗器、純水機、玻璃器皿乾燥器、電吹風、台式高速離心機、抽濾裝置等。

七、試劑室

（常用的少量試劑存放）

主要配置：通風設施；空調設施；避光設施；試劑櫃（4台以上；分類存放各類化學試劑）；雙人雙鎖試劑櫃（用以存放易制毒、劇毒等化學試劑）；雙人雙鎖冰箱（用以存放對照品、毒性對照品、毒性對照菌株等）；冷藏展示櫃（用以存放配製好的對照品溶液和其他溶液）；化學試劑專用滅火器；沙子（放帶蓋中轉筐）。

飲片行業常用兩類雙人雙鎖管理實際：劇毒類的（較少）、易制毒類的（較多）

一般試劑櫃，我們是按照液體試劑、固體試劑、培養基試劑進行分類的。

八、鑒定室

主要用來對中藥材及中藥飲片進行顯微、薄層等進行定性鑒別。

主要配置：普通生物顯微鏡（2台以上）；偏光顯微鏡；體視顯微鏡；三用紫外分析燈（箱式、台式各1）、試劑櫃、酒精燈、載玻片、蓋玻片、解剖針、手術刀、單面刀片、培養皿等。

剛建成時的鑒定室

普通生物顯微鏡——還是進口的好用，清晰，最好有2台以上，能夠滿足檢測需求。

偏光顯微鏡——中藥鑒定也經常用到

體視顯微鏡——用來觀察加重粉、摻假等用處大大的

九、普通儀器室

主要配置：紫外分光光度計、酸度計、電導率儀、薄層掃描儀等

薄層掃描儀：以前中藥行業定量可是很常用的，時過境遷，現在只有枸杞子等少數品種在使用了。期待藥典趕緊也換成液相法，這傢伙重現性太差了，折磨死人了。

非常好用的紫外分光光度計

十、氣相、原吸室

主要配置：氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、氣瓶櫃、配件櫃、不間斷電源等

我們檢測室由於空間限制，將原子吸收和氣相色譜放置在一個房間內，便於合理規劃氣瓶。實驗室由於設計的缺陷，沒有萬向抽氣罩等裝置，這是最大的弊端了。

原子吸收分光光度計——主要用來檢測中藥材和飲片中的重金屬含量

氣相色譜——主要用來檢測中藥材中的農藥殘留限量；也用於部分揮發性成分的含量測定（比如砂仁、豆蔻等）

十一、高效液相色譜室

主要配置：高效液相色譜儀（4台以上；需配DAD、ELSD、FLD檢測器）、配件櫃、不間斷電源；各類色譜柱。

高效液相——PDA檢測器，含量測定專用。儀器台下面的那塊黑的就是不間斷電源，個頭太大了。

高效液相色譜——配UV和ELSD雙檢測器，用來進行含量測定。

高效液相色譜儀——單獨的儀器室，配PDA檢測器；熒光檢測器和柱後衍生系統。主要用來檢測中藥材和飲片中的黃曲霉毒素，空閑時進行樣品含量測定

根據這幾年工作實踐，我們覺得比較適合中藥材及飲片常用檢測色譜柱主要有：

1. 普通反相C18柱（應用最多）：沃特世（Symmetry C18）、月旭（Ultimate XB-C18；Xtimate C18）、迪馬（Diamonsil C18(2)）、歐姆尼（Hubble C18）等。

2. 特殊柱子：苯基柱：金銀花（木犀草苷）等；氨基柱：苦參（苦參鹼、氧化苦參鹼）等；丙基醯胺柱：益母草（鹽酸水蘇鹼）等；C8柱：知母（知母皂苷B）等。

十二、高溫室

主要配置：烘箱（3台以上）、馬弗爐（2台以上）、試驗台（最好大理石檯面，高度盡量低些方便操作）。

十三、PCR檢測室

電泳、凝膠成像、PCR擴增、冷凍離心機、醫療冷藏櫃、液氮罐、研缽、移液槍、生物試劑櫃、滅菌鍋、超凈工作台等。

依次為：PCR擴增儀、電泳儀、凝膠成像系統，主要用來鑒別蛇類、川貝等中藥材和中藥飲片的真偽。

在超凈工作台內進行PCR檢測的前處理過程

冷凍離心機——這個寶貝，檢測員說非常好用。可惜沒有配中文說明書，現有的中文說明書還是人氣同學給的。

該實驗室建設時未經過專業人員設計，很多地方不規範。比如，當時整個實驗室負荷最大的線路就是空調線路；中央試驗台里最粗的線路就是1.5平方的照明線，後來線路都經過了部分改造，僅僅達到了能夠使用的標準；而且通風設施非常不完善，目前僅能依靠排氣扇和窗戶進行換氣。

參觀完了小孟的實驗室，希望大家多提寶貴意見，並且在能在以後的飲片檢測實驗室設計中，多從實際出發進行專業化設計，保證實驗室的科學、合理、安全使用。

附：藥物分析檢測實驗室常用儀器配置

儀器名稱

具體應用

酸度計

測HP值

電導率儀

測電解質溶液電導率值

旋光儀（自視自動）

測物質旋光度，分析物質的濃度、純度、含糖量

氣相色譜儀

定性定量分析

液相色譜儀

自動定位滴定儀

酸鹼滴定、氧化還原滴定、沉澱滴定、絡合滴定

智能崩解儀

在設定溫度（人體溫度下）進行藥片崩解實驗

藥物溶出度儀

脆碎度檢查儀

的設定轉速下進行藥片脆碎度檢驗

熔點儀

測量結晶性化學製品、藥品和部分結晶聚合物熔點

澄明度檢測儀

觀察溶液澄清程度，有否顆粒物

紫外輻射照度計

紫外輻射照度測量

紫外可見分光光度計

測量物質對不同波長單色輻射的吸收程度，定量分析

可見分光光度計

微量進樣器

液相、氣相色譜分析中使用

阿貝折射儀

測透明半透明液體或固體的折射率和平均色散

原子吸收爭光光度計

根據被測元素的基態原子對特徵輻射的吸收程度進行定量分析

熒光分光光度計

分析和測試和類微生物、氨基酸蛋白質、核酸及多種監床藥物

色差計

測量藥品顏色

紅外分光光度計

手持糖量計

測定深液中糖度、含糖量

標準旋光管

旋光儀的旋光度標準，檢驗旋光儀準確度

超凈水器

制超凈水

鈉離子濃度計

測鈉離子濃度

塵埃粒子計數器

測定空氣中的微粒

永停滴定儀

根據電們變化指示滴定終點的滴定用儀器

卡爾費休水份測定儀

測產品含水量

薄層色譜儀

定性分析

傅立液變換紅外光譜儀

紫外強度計

測紫外線強度

三用紫外線分析儀

藥物生產和研究中，可用來檢查熒光藥品的質量

生物顯微鏡

觀察微小物質

激光粒子數計

塵埃粒子計數

多小長飛點掃描儀

凝膠電冰、薄層板等的精密定量

風速儀

測風速

數字式光度表

測量可見光輻照強度

反滲透純水機

超純水系統的進水，也可作一般實驗室用水

環境參數測試儀

測試環鏡參數

醫用凈化工作台

提供無塵無菌高潔凈工作環鏡

紫外線斑點檢測儀

的藥物生產研究中，可用來檢查熒光藥品質量

浮游菌採樣器

監控空氣中細菌總數和檢測空氣中的和種細菌

數字白度計

測試藥品白度，以及熒光樣品測量

散射光濁度儀

測量水質濁度

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