中科院院士呼籲建立全國層面平台 加快臨床試驗新葯發展
每經記者 金喆 每經編輯 文多
被視為朝陽行業的醫藥大健康產業，新葯研發一直處在資本關注的風口。
《每日經濟新聞》記者注意到，由於起步較晚，中國的新葯研發一直處在追趕歐美髮達國家的局面。而在9月21日召開的2017深圳國際BT領袖峰會上，中國科學院院士、軍事醫學科學院研究員張學敏直言，臨床試驗是限制我國藥物發展的關鍵階段，他在討論建立全國性的臨床試驗平台時表示，「如果有這樣的平台，可以很快試驗出所有在研的新葯有什麼樣的特點、毒性，構建一個大數據，對促進臨床試驗藥物更快地發展非常重要。」
臨床試驗限制藥物研發
隨著社會經濟的發展和生活方式的改變，我國疾病譜發生了重大變化，腫瘤、代謝性疾病等複雜性疾病都在嚴重影響著我國人民的健康。2011年以來，我國新葯研發取得了一系列突破性的進展。但到目前為止，仍與歐美國家的醫藥巨頭存在差距。
深圳信立泰葯業集團研究院首席醫學官、美國梅奧癌症中心顧問謝恆在論壇上表示，他觀察到的一個情況是，國內葯企做藥物臨床研發試驗時，多以本地的一家醫院為單位，這樣病人就只來自一兩家醫院。但在美國，若一個藥物需要進行臨床試驗，全國各地的病人都可入組試驗，相當於在全國層面的平台收集病例。
曾有多年臨床經驗的張學敏也指出，臨床試驗是限制我國藥物發展非常關鍵的階段。他說，雖然以前很多患者不太願意參與試驗，但現在有越來越多患者願意參加臨床研究項目。
廣東省人民醫院副院長吳一龍也曾對《每日經濟新聞》記者表示，目前全國共有400多家臨床試驗合作機構，還可適當放開有資格的機構數量，當然患者也要改變固有觀念。
呼籲構建藥物研發大數據
《每日經濟新聞》記者在現場注意到，包括張學敏在內的國內外頂級生物醫藥專家，還呼籲構建藥物研發大數據。
謝恆指出，在腫瘤治療上，中國和美國患者的生存率有差別。有觀點認為，造成這種結果的原因之一是美國建立了一個腫瘤治療的資料庫。
據美國癌症學會首席醫學官奧蒂斯·W·布勞利（Otis·W·Brawley）介紹，在腫瘤治療中，美國建立了一個CancerLinQ資料庫，將癌症病人的案例都收集到資料庫里——什麼病人需要使用什麼樣的葯最有效，均從該資料庫做大量的數據研究，從而確定治療方案。
他還分享了美國依託CancerLin大資料庫進行腫瘤治療的一些經驗——醫生會根據病人的檢驗報告，從資料庫中匹配有過類似經歷和病症的病人，了解過往的治療方案和治療結果，在大量的數據研究後得出確定的治療方案。
但目前我們的大資料庫構建還是一片空白，謝恆因此認為，一個類似的新葯研發資料庫是國內藥物研發缺乏的關鍵環節。
「每一個腫瘤病人都是一個研究對象，我們只有這樣積累數據才能把腫瘤的治療推到新的階段。」張學敏則表示，以腫瘤為例，不同病人的治療效果差異性很大，可以對那些愈後效果非常好的病人進行深入研究，並進行推廣，可以幫助延長腫瘤病人的生存期。
（實習生劉晨光對本文亦有貢獻）
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