生物醫藥面臨「微創新」與「偽創新」 業內人說：聽了很生氣，但也有一定道理
每經記者 趙天宇 每經編輯 文多
在9月23日舉行的第九屆中國醫藥企業家科學家投資家大會上，多位「千人計劃」專家以正反兩方的觀點，探討了生物醫藥行業的種種現狀，其中就包括被一些人質疑的生物藥物「微創新」「偽創新」。
康寧傑瑞生物董事長、國家「千人計劃」專家徐霆提供了「正方」的觀點，從單抗體來說，所謂「微創新」甚至「偽創新」的佔比確實稍高。榮昌製藥首席科學家、國家「千人計劃」專家房健民也說出了心聲：「這個話說得難聽，我們聽了都很生氣。但是，它也有一定的道理。」不過，房健民也提到，科學家們也正在用實際行動消除此類顧慮。
新葯需求與成果產出存時間差
昔日埋頭生物新葯研發的科學家們，如今又多了一項工作，解答外界對研發進程和現狀的問題。隨著新葯研發日漸火熱，企業、資本紛紛入局，但一方面是日漸活躍的研發，另一方面卻是自主研發的新葯上市數量仍未滿足社會期待。
房健民解釋說，任何新葯研發都需要尊重行業規律，新葯研發動輒以十年計，研究周期長是一定的。相較於美國的抗體藥物研發成果，中國的確實數量上相對少，他認為，「這裡面有十幾年的實現過程。例如，我們國內做得很好的藥物，有的已經做了15年了，有的做了17年了，還在做。所以這個是自然規律，我們不能破壞。」
同時，房健民也坦言，現在這一行業難免存在一點過熱狀態，有時弄幾個生物類似葯就開張了一個生物技術公司，這個是有點簡單化了。房健民因此提出，行業內應更多的注重創新藥物的研發，實際上現在的這個趨勢也非常明顯。「也許5年前，很多人都關注生物類似葯，但是現在的話都在關注創新藥物了。」房健民說：「我們的行動正在消除這個顧慮，走向中國自主研發的創新藥物的道路。」
「微創新」之辯：關鍵在臨床需求
隨著醫藥創新升溫，在前線專註生物新葯研發的科學家們，發現自己的所處的行業正在面臨著這樣的情況：一方面是生物醫藥創新如火如荼，是「最好的時代」；另一方面卻是對所謂「扎堆創新」的詬病。從事生物醫藥研發的國家「千人計劃」專家們，也在會上對外界時常提出的一些質疑也做出了回應和解釋，其中就包括一些人質疑的「微創新」問題。
多位生物醫藥科學家認為，「高水平重複」以及「微創新」的問題是存在的。在特瑞思葯業總裁、國家「千人計劃」專家吳幼玲看來，目前研發是以生物類似葯開始起步，但做生物類似葯也是很不容易的，所謂「微創新」從某種程度上來說屬於實際情況。而距離真正做到生物葯的創新，目前仍存在一定的差距。
那麼，所謂的「微創新」是否有其價值？泰諾麥博生物董事長、國家「千人計劃」專家廖化新坦言，行業在做生物葯的開始階段中，重複了一些東西，把國外甚至專利過期的東西拿回來做，可以說是簡單的重複；不過，在歷史的進程當中，它會扮演它所處時代的角色，隨著時代的進步，這個階段必然會過去。
「我們針對同樣一個靶點，但是實現不同的臨床意義和臨床效果，這個就是有意義的。」廖化新舉例說，比如時下熱門的PD-1抗體，在使用的過程當中產生了耐葯，耐葯可能有種種原因。對於研發者來說，研究如何利用另外的抗體，去延續它的有效治療方法，克服耐葯障礙，這也許就是一個很大的進步，這也是其中一種「微創新」。在廖化新看來，此類的創新對於臨床需求仍是有價值的，有時候「微創新」也是一個非常重要的進步。
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