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通告:總局關於第5批次中藥飲片不合格通告

經江西省藥品檢驗檢測研究院等2家藥品檢驗機構檢驗,標示為重慶市渝和堂葯業有限公司等5家企業生產的5批次中藥飲片不合格。現將相關情況通告如下:

1、經江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為重慶市渝和堂葯業有限公司、廣西福益堂中藥飲片有限公司、四川原上草中藥飲片有限公司等企業生產的4批次丁香不合格。不合格項目包括含量測定和雜質。

經深圳市藥品檢驗研究院檢驗,標示為安徽葯知源中藥飲片有限公司生產的1批次肉桂不合格。不合格項目為水分。(詳見附件)

2、上述不合格中藥飲片,相關省(區、市)食品藥品監督管理局已採取查封扣押等控制措施,要求企業暫停銷售使用、召回產品,並進行整改。

3、國家食品藥品監督管理總局要求相關單位所在地省(區、市)食品藥品監督管理局對上述企業依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定對生產銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查,三個月內公開對生產銷售不合格藥品相關單位的處理結果,並及時報告相關情況。

在立案調查工作中,企業對產品真實性有異議的,可以向所在地省(區、市)食品藥品監督管理局提出,由當地省(區、市)食品藥品監督管理局對企業生產銷售情況進行調查核實,並將情況通報被抽樣單位所在地省(區、市)食品藥品監督管理局。被抽樣單位所在地省(區、市)食品藥品監督管理局接到對不合格產品真實性異議的通報後,要立即立案調查,追溯產品來源。如確屬標示生產企業生產的,由相關省(區、市)食品藥品監督管理局對生產企業從重處罰。

以下為通告附件內容:

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