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亳州中藥材檢測手段高70多個國家「求」上門

  中安在線訊 據安徽商報消息亳州,作為「中華葯都」,2016年中藥材實現交易額243億元,約佔全國的1/3。為了給當地中藥材市場保駕護航,亳州市先後成立了兩所中藥材檢測中心,檢測重金屬、農藥殘留、有效成分含量測定等,檢測結果獲得全球70多個國家的認可,讓中藥材市場更加規範。除了嚴於律己以外,亳州市還激發企業潛能,夯實人才基礎,真金白銀支持產業發展,力求到2020年實現中藥產業「雙千億」的發展目標。

檢測結果獲國際認可

  日前,安徽商報記者來到了位於亳州市境內的安徽協和成藥業飲片有限公司。該公司是一家集中藥材種植、中藥飲片加工、中成藥製造、產品研發、進出口貿易於一體的現代化中藥企業。而位於該公司園區內的亳州市中藥材進出口檢測中心,則是亳州市第一家可以做中藥材專業檢測的第三方機構。

  在檢測中心的實驗室里,工作人員張星辰正在用安捷倫高效液相色譜儀做檢測。「我們檢測中心有進口氣相色譜儀、氣質聯用儀、高效液相色譜儀、凝膠成像系統等一系列國內外先進的檢測設備和齊全的檢測標準。」檢測中心主任魏慶告訴記者,「可開展中藥材中的重金屬、農藥殘留、二氧化硫、黃曲霉素、含量測定、水分、灰分、揮髮油等200多項檢測項目,基本上涵蓋了國內和國外對內銷和出口中藥材的主要檢測要求。」

  據介紹,該檢測中心是2009年7月獨立承擔第三方公正檢驗,同年11月獲得了中國合格評定國家認可委員會(CNAS)頒發的實驗室認可書。此外,實驗室還在2011年和2016年分別獲得了檢驗檢測機構資質認定(CMA)證書及CNAS定期監督+擴項評審。

  「檢測中心的檢測結果,目前已經獲得新加坡、韓國、日本等全球70多個國家的認可。」魏慶說,「2016年,檢測中心共檢測中藥材8962批次,檢測收入800多萬元。預計2017年全年檢測樣品數量要突破10000批次,檢測收入突破1000萬元。」

  魏慶告訴記者,通過檢測公共服務的開展,不僅大大降低了亳州市中藥材生產企業的生產成本,提高了出口效率,同時還有效從源頭上對出口中藥材進行產品質量控制,確保了出口中藥材的品質,提高了其應對國外技術性貿易壁壘的能力。

  自主研發多種檢測儀器

  除了亳州市中藥材進出口檢測中心,亳州市還有一家檢測中心,那就是國家中藥材產品質量監督檢驗中心(安徽)(以下簡稱中心)。該中心是國家質檢總局2014年批准,在亳州市產品質量監督檢驗所基礎上籌建的國家級質檢中心。

  據中心負責人介紹,該中心通過了國家實驗室認可(CNAS)、實驗室資質認定(國家級CMA/CAL)「三合一」評審,可開展40個參數、595種中藥材類產品檢測。

  除了購置必要的檢測設備外,該中心還自主研發了多種儀器設備,其中中藥飲片規格等級檢測儀及資料庫系統已通過第三方測試驗證。該儀器是中心與中船重工第七一〇研究所合作開發、該中心具有自主知識產權的中藥材規格等級檢測儀器。該儀器及系統通過物料自動傳輸、智能化質量檢測、數據採集,並利用雲資料庫的強大功能進行查詢統計比較,進行中藥飲片性狀質量檢測,保證中藥飲片質量檢測的高效、精準。「以前我們判別中藥飲片規格等級時,只能通過『耳聽、眼看、手摸、鼻聞』這樣的傳統方式,不但準確率有待商榷,檢測的結果也得不到大家的認可。」負責人說,「現在利用儀器將大數據、智能化、自動化技術融入中藥飲片檢測,這將成為該行業技術變革里程碑。」

  下一步,該中心將利用該儀器對常用中藥飲片的規格等級進行數據採集、收集分析基礎數據,為該儀器的檢測方法、飲片規格等級標準的制定做準備。

欲打造世界中醫藥之都

  近年來,亳州市著力推進葯業經濟可持續發展,現代中藥發展勢頭強勁。2016年,全市中藥材種植面積112萬畝;通過GMP認證的葯業企業150家,全市醫藥製造業實現產值281.3億元,同比增長21.2%,形成了一批市場競爭力較強的產品和品牌;實現工業增加值72.5億元,佔比26.6%,貢獻率為28%,居各行業首位;中藥材專業市場內交易額約243億元;葯業行業實現進出口額2.14億美元,同比增長18.8%,佔全市進出口總額的41.2%,拉動全市外貿進出口增長6.8個百分點。

  亳州市不斷完善政策體系,拿出真金白銀支持現代中藥產業發展。亳州市出台了《促進藥品技術轉讓、研發和培育的扶持政策》,推進藥品品種技術轉移和研發,提升葯業工業發展質量;制定了《中藥配方顆粒基地建設推進工作方案》,著力打造中藥配方顆粒生產基地;實施了《關於市外知名企業併購本市葯業企業有關事項的通知》,促進了飲片企業的兼并重組,優化產業結構。

  此外,亳州市還夯實人才基礎,目前全市共有中藥類院士工作站5個、博士後工作站5家,「亳州中藥材特色產業發展服務基地」或人社部批准成為全國首批國家級專家服務基地,為產業發展提供了強力人才支持。

  亳州市葯企龍頭企業迅速壯大,形成了康美(亳州)、濟人葯業、北京同仁堂(亳州)、協和成藥業、廣印堂、華佗國葯、九方製藥等一批覆蓋中藥產業鏈關鍵環節、技術裝備水平位居同行業前列、綜合實力較強的龍頭骨幹企業。

  亳州市著力推進葯業經濟可持續發展,力爭2020年實現全市中藥產業固定資產投資突破1000億元、中藥工業總產值突破1000億元、中藥商貿流通業銷售收入突破1000億元的目標,提升產業核心競爭力,積極推進項目建設,不斷擴大總量,大力優化結構,實施創新驅動,推進葯業經濟可持續發展,打造世界中醫藥之都。

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