默克在華開啟新布局，生物葯早期開發迎來「最好的時代」

諾華、羅氏、GSK、禮來……近兩年，外資製藥企業關停在華研發中心似乎成為一種常態。但這只是傳統製藥向生物製藥「轉型升級」的過程，並不能說明生物葯早期開發有所卻步。

因為還有一個事實是，2016年全球藥物銷售額前10位中有8個生物葯，其早期開發正進入「最好的時代」。

另外，一些跨國葯企正在加大中國市場的投資布局，這同樣是例證。譬如擁有350年歷史的大藥廠德國默克，將其在亞太區的首家End-to-End生物開發中心設在中國上海。

我們生物探索在對默克生命科學一些高層的訪問中，也印證了這樣的觀點。

中國市場地位「今非昔比」

在過去，一些跨國企業在設立亞太研發中心時，往往最先想到的是新加坡、韓國等地區，而這次默克將亞太的首個生物工藝中心放在了中國上海，可見中國市場的「舉足輕重」。

默克生命科學亞太區副總裁兼工藝解決方案亞太區負責人Benoit Opsomer告訴生物探索，這首先是基於「深耕中國市場、推動創新服務」的戰略承諾，此外，中國製藥產業在轉型升級，生物葯將迎來最好的時代；中國政府鼓勵大眾創業、萬眾創新，許多中小初創企業即將成為他們服務的對象。

默克生命科學工藝解決方案中國區總經理王慕陽女士也表示：「鑒於中國製藥產業在全球的市場地位，整個默克生命科學部門加大了在中國的投資，End-to-End生物開發中心的落戶是默克在全球生物科學裡的一個重大布局，將更好地服務本土生物製藥企業，提高他們藥品上市的速度，從而服務於中國患者。」

生物葯開發難度大，專業指導很重要

有人說，造生物葯之於小分子藥物的難度，相當於造「航空飛機」之於造「自行車」的難度，這不僅僅體現在分子大小的差別，更重要的是生物葯的分子結構要遠比化學葯複雜。

「不同於葯明，我們從本質上並非是一家CMO，重心是幫助早期臨床試驗的客戶提供產品開發，交付預期、質量安全以及產品上市是衡量開發成功與否的三大要素。最終生產上市是由客戶決定，要麼自己生產，要麼外包給其他工廠生產。」Benoit Opsomer告訴生物探索。

「在生物工藝開發方面，GMP環境、產品合規等專業知識經驗決定了從藥品開發到商業化生產的速度。」該解決方案全球市場負責人Thierry Cournez繼續補充道，「我們的End-to-End生物開發中心主要為生物製藥企業提供全面的工藝開發能力和服務，包括細胞株的開發、上下游工藝開發和臨床前樣品生產。」

「這個中心的開設將使像我們這樣的生物製藥和新興生物技術公司獲得最新技術的支持以及經驗豐富的科學家的專業指導，助力我們加速藥物開發，為患者提供負擔得起的藥物。」上海岸邁生物創始人兼CEO吳辰冰博士表示，這家企業一年前獲得信達生物高達1.2億美元的授權金額進行雙特異性抗體技術的合作開發。

服務創新「勢不可擋」，外企投資中國正當時

「默克一直非常重視中國市場，去年投資1.7億歐元的南通製藥基地正式落成，而後又追加投資8千萬歐元建立生命科學中心。」默克生命科學中國區董事總經理兼科研解決方案中國區總經理Steve Vermant（衛政熹）告訴生物探索，「作為一家跨國企業，我們希望「In China，For China」（植根中國，服務中國），以成為驅動創新的經濟體去發展，這無論是對於中國醫藥大健康市場，還是全球市場而言，都是非常重要的一環。」

正如艾美仕（IMS）所預測，中國將在2018年前成為全球第二大醫藥市場，生物醫藥又是未來醫藥產業的一個大趨勢，它能夠提供非常個性化的產品和解決方案。因此，跨國企業與其「縮減關停」，不如像默克一樣加大投資中國的力度。

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