研師夏燕：臨床試驗方案偏離的生命周期管理—國內臨床如何更好的實踐

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課程簡介

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方案偏離是臨床試驗數據現場核查中很重要的一個點，瞞報、漏報，都可能給項目帶來極大風險。臨床試驗中對方案偏離進行科學有效管理，能一定程度上提高項目質量。哪些事件是方案偏離，如何發現記錄，是否要報告？如何預防？本期課程研師夏燕傾情分享「臨床試驗方案偏離的生命周期管理」，敬請期待！

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研師介紹

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夏燕，於2016年4月加入江蘇禮華生物技術有限公司任副總經理，臨床藥理專業，負責早期臨床運作、醫學服務、培訓部相關工作。在臨床試驗行業有14年相關經驗，先後在CRO及藥廠管理過質量部、醫學部、臨床運營部、商務部及培訓部門。參與和負責臨床研究超過百項，涉及多個學科領域，具有全新靶點創新葯早期經驗，對臨床試驗的醫學技術服務及支持、項目管理、註冊風險控制及質量體系建設有豐富的經驗。

課程時間

2017年10月09日 14:00

課程大綱

方案偏離的全生命周期管理介紹；

國內臨床試驗在有限資源下最佳操作實踐。

您將收穫

了解方案偏離的生命周期

提升發現、管理方案偏離的能力

為您專屬

申辦方／CRO臨床運營人員，包括PM、CRA、QA、QC，數據管理人員；研究中心臨床研究負責人、機構管理人員、質量管理人員；SMO項目執行人員、第三方稽查人員等。

推薦指數：

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