碰到這些注射液立即停用！已銷入江蘇，快看你是否用過！

健康 09-28

注意！

注意！！

注意！！！

中藥注射液又出事了！

2017

年

月底，國家藥品不良反應監測中心監測發現，

山西振東安特生物製藥有限公司生產的紅花注射液（批號：

20170404

）在山東、新疆等地發生

例寒戰、發熱等不良反應。

月

日，經山東省食品藥品檢驗研究院檢驗，該批次藥品熱原不符合規定。

同時，國家藥品不良反應監測中心監測發現，

江西青峰葯業有限公司生產的喜炎平注射液在甘肅（涉事批號：

2017041303

）、黑龍江（涉事批號：

2017042303

）、江蘇（涉事批號：

2017061003

）共發生十多例寒戰、發熱等嚴重不良反應。

事發地食品藥品監管部門對涉事產品正在檢驗。

經查，山西振東安特生物製藥有限公司生產的涉事批次紅花注射液共銷往山西、江蘇、安徽、福建、山東、河南、湖南、貴州、陝西、新疆等

省（區）。

江西青峰葯業有限公司生產的涉事批次喜炎平注射液共銷往北京、天津、河北、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、雲南、陝西、甘肅、青海、寧夏、新疆等

省（區、市）。

食葯總局在通告中作出以下嚴格要求：

1、所有醫療機構立即停止使用上述批號產品

2、責令兩家涉事葯企立即召回上述批號產品。

山西、江西省食品藥品監督管理局要監督企業停止涉事品種的銷售，確保藥品全部召回。

藥品流入地的省（區、市）食品藥品監督管理部門，密切關注藥品流通使用情況，並監督相關企業和醫療機構配合召回上述藥品。

3、責令兩家企業停止上述產品銷售，徹查藥品質量問題原因，針對查明的原因進行整改。

4、在未查明原因、未整改到位之前，相關藥品不得恢復銷售。

山西、江西省食品藥品監督管理局負責監督上述措施的落實，並對相關藥品生產企業立案調查，依法嚴肅查處違法違規行為。

開頭掌上君為什麼說「又出事了？」

實際上，這並非此兩類藥品第一次被爆不良反應事件。

哪些患者人群會接觸到這兩種注射液呢？

據公開信息，紅花注射液主要成分是紅花，功能主治為活血化瘀，用於治療閉塞性腦血管疾病、冠心病、脈管炎。

相比較而言，喜炎平注射液就比較有名了。喜炎平注射液成分是穿心蓮內酯磺化物，用於支氣管炎、扁桃體炎，細菌性痢疾等多種疾病。已經上市近四十年，應用人群基數比較大，

尤其是兒科

。

2011年國家藥品不良反應監測中心病例報告資料庫中有關喜炎平注射液涉及14歲以下兒童患者病例報告達1048例，佔整體報告的71.00%；其中嚴重報告28例，佔整體嚴重報告57.14%。兒童報告主要不良反應表現為過敏樣反應、過敏性休克、紫紺、呼吸困難等。有關喜炎平注射液過敏性休克病例共10例，其中5例為兒童患者。

2016年，喜炎平注射液在清熱解毒類中藥注射液銷售領域前三，為國家醫保乙類品種，同時也是多個省市基葯目錄產品。看它銷售到的省市地區就知道，這應該是一種熱門藥物。不過，經過這次的不良反應監測及產品召回，估計這個曾經熱門的注射液短期之內要告別臨床市場了。