中藥注射劑，為啥中醫西醫都在罵？

9月24日，國家食葯總局發布《總局關於山西振東安特生物製藥有限公司紅花注射液和江西青峰葯業有限公司喜炎平注射液質量問題的通告》，要求停止使用並緊急召回涉事批號的產品，責令兩家企業停止產品銷售，徹查藥品質量問題原因。據統計，本次召回的中藥注射劑至少已經銷往29個省（區、市）。

今天推送第二條是《南方周末》記者袁端端針對此次事件的深入報道。

文 | 菠蘿

(一)

中藥注射液是一朵奇葩。

它既不是傳統中藥，也不是現代西藥；

它既沒有經歷傳統的檢驗，也沒有經歷科學的檢驗；

中醫批評它，西醫也批評它。

我並不是中醫黑，但對於目前市面上的中藥注射液，我強烈呼籲大家不要使用。

不是因為無效，而是因為

太危險

。

每次批評中藥注射劑，就會有人反駁說：「我家xxx用了中藥注射液，確實被治好了。」

我絕對相信。事實上，很少有人說中藥注射劑完全沒用。科學家關注的重點，是不穩定的產品和不可預測的毒性。

有幾個事實大家應該知道：

1：沒有一個中藥注射液在歐美上市，是中國特色產品。

2：由於擔心風險，中國一線城市三甲醫院幾乎已經不使用中藥注射液。

3：絕大多數中藥注射液沒有經過嚴格的臨床檢驗。

4：任何中藥注射液，都有安全性高得多的現代藥物可以替代。

 

(二)

中藥注射液不是傳統中藥。

很多人喜歡中藥，因為它是「祖國傳統文化」，「經過上千年的驗證」，但是中藥注射液可不是啥傳統文化。

想想就知道，古代沒有針筒，當然不會有注射液這種玩意兒。你見過「華佗打針圖」么？

事實上，「中藥注射液」和「轉基因食品」年齡差不多，歷史不過幾十年。

社會上很滑稽的一件事兒，就是有人因為轉基因食品出現時間太短，驗證不夠而擔心它的安全，堅決抵制；但回過頭，又放心地讓自己、家人，甚至孩子打中藥注射液。

它們叫「中藥注射液」，但不是大家心目中的中藥，沒有經過歷史檢驗，安全性很成問題。

中藥有1萬多種，中藥注射液有100多種，比例大約1%，但是，2010年國家葯監局的藥物不良反應報告中，中成藥排名前20裡面，中藥注射液就佔了17個！

 

中藥注射液也不是現代西藥。

因為絕大多數沒有經過嚴格的臨床試驗，來證明安全性和有效性。

菠蘿在跨國頂尖藥廠工作多年，每天我們都在強調一句話：

藥物的安全性比有效性更重要！

這就是為啥我們要花很多錢，很長時間，一步步地做1期、2期、3期臨床試驗。

每一步的臨床試驗，藥物的安全性都是重中之重，很多葯試驗失敗，其實不是無效，而是太毒。

如果不怕毒性，我們早就攻克癌症了。但你不能說，我治好了癌症，但患者成植物人了。

在歐美，即使藥物上市，一旦出現安全問題，肯定就會被停止銷售，甚至撤市。

中藥注射液在國內每年銷售額幾百億，但沒有任何中藥注射液在美國上市，一個都沒有。

要知道，美國是全世界醫藥第一大市場，人傻錢多。中藥注射液出現50年了，這麼大的肥肉中居然不去搶，難道不奇怪么？

不奇怪。

因為中藥注射液如果按照FDA的標準來做臨床試驗，絕不可能過關，甚至連開展臨床試驗的資格都沒有。

作為藥物，中藥注射液問題很多，比如批次之間成分不穩定，缺乏臨床前試驗數據，副作用不明，等等。這些都是現代製藥中的大忌。

 

(三)

中藥注射劑之所以危險，最主要就是因為它是「注射劑」。

同樣的藥物，口服和注射兩種不同方式進入人體後，效果會迥然不同。

口服藥物需要被腸胃吸收才能起效，而注射液則是直接被組織吸收或進入血液，這就是為啥注射液通常起效更快。

但有效性提高了，危險性也提高了。

口服藥如果含有毒成分，依然可能大部分被腸胃屏蔽掉，但注射液如果有副作用，肯定是快而猛。

這就是為啥現代製藥中，注射液的技術要求和質量標準是最嚴格的。它們必須成分清晰、藥品純凈度高、療效有充分證據、毒副作用明確。

因此，即使某種中藥口服很安全，很有效，也絕不能證明它注射後依然安全，依然有效。

蘑菇燉小雞營養豐富，但你能想像把雞湯直接打進血管么？

 

(四)

中藥注射劑的出現有其歷史原因，在當年醫療條件極度匱乏，農村連抗生素都沒有的情況下，它確實利大於弊，給一些人帶來了幫助。

我完全理解。

但到了現代，醫學研究一日千里，我們早就過了簡單粗暴治病，敢往身體里打雞血的年代。有效的藥物越來越多，在這個情況下，安全性成了最重要的指標。

面對多種同樣有效的藥物，我們當然要挑最安全的一種。

在沒有嚴格科學試驗的基礎上，就盲目把中藥改成注射劑，默認它安全，是在玩火。

2006年震驚世界的魚腥草注射液事件，就是個典型例子。

魚腥草是野菜，也是中藥，很多人都吃，那沒啥問題。但被弄成注射液以後，問題就大了。

2006年2月22日，浙江省金華市4歲女孩，呼吸道感染，靜脈滴注魚腥草注射液，出現抽搐，然後昏迷達3個多月。

2006年5月17日，廣東省東莞市4歲男孩，鼻炎，靜脈滴注魚腥草注射液，出現了嚴重過敏性皮疹。

2006年4月8日，湖北省漢陽市3歲男孩，在靜脈滴注魚腥草注射液過程中，出現了過敏性休克的不良反應，導致死亡。

2006年5月19日，江蘇省張家港市一7歲女孩，因咽喉發炎，在靜脈滴注魚腥草注射液過程中，出現呼吸困難，直至休克。

2006年，國家藥品不良反應監測中心共接到魚腥草注射液不良反應報告5488例，嚴重藥品不良反應258例，死亡44人。

……

這不是偶然。

2008年，陝西省新生兒使用茵梔黃注射液出現不良反應，導致死亡。

等等等等。

 

(五)

面對中藥注射液應該咋辦？

對於個人，我建議是避免。

如果你知道情況後，依然非要用，非要冒險，那是個人選擇，我無權干涉。但無論在任何時候，都請別給孩子用。

兒童藥物從來都需要單獨驗證，因為他們免疫力弱，發育不完全，屬於高危人群。從歷史上，從魚腥草注射液到茵梔黃注射液，很多劣質中藥注射液的犧牲品，都是兒童。

至於中藥注射液的最終歸屬，只能留給葯監局回答。

作為科學家，我認為

任何藥物，無論是中藥還是西藥，都應該有簡單一致的評價標準，那就是「臨床證明安全，有效，利大於弊！」

每一款中藥注射液都應該接受這樣的檢驗。

慶幸的是，今年初，中國葯監局局長畢井泉專門再次強調要對中藥注射液的安全性和有效性重新評價。

最近中國葯監局進步非常大，加速批准了群眾急需的藥物，也限制了很多不靠譜藥物的上市，讓大家看到了很大的希望。

這次，也期待看到令人信服的結果。

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