FDA批准首個無需采血即可動態監測血糖系統！糖尿病患者有望擺脫扎針苦惱！

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FDA批准首個無需血液樣本的

成人動態血糖檢測系統

糖尿病患者每天必須定期監測血糖，以確保其處於適當的水平。而檢測血糖通常採用抽取指尖血樣品並用血糖儀器進行測試，每天需要進行多次測量，這就導致很多糖尿病患者的指頭最後全是針孔。然而FDA最新批准的一款FreeStyle Libre Flash葡萄糖監測系統將會大大的改善這一情況。

FreeStyle Libre Flash葡萄糖監測系統是美國批准的首個成年患者可以使用的連續葡萄糖監測系統。

該系統通過在皮膚表面下插入一根極細微的小型感測器絲來連續性測量和檢測血糖，減少了對於手指的損傷，並且對於手指的完整度要求也降低了不少。而用戶則可以通過在感測器線上方連接的顯示裝置來確定葡萄糖水平，以確定葡萄糖水平是否過高（高血糖）或過低（低血糖）以及葡萄糖水平如何變化。

這個系統適用於18歲以上患有糖尿病的人群，而在進過12小時的啟動時間之後，該系統一次埋入的感測器絲可以維持長達10天的血糖動態監測。而目前通用的檢測方式在10天內可能會對皮膚進行數十次的穿刺，造成糖尿病患者皮膚的大量損害。

根據疾病預防控制中心數據顯示：美國有二千九百萬糖尿病患者。糖尿病患者不能使足夠的胰島素（1型糖尿病）或不能正確使用胰島素（2型糖尿病）。當身體沒有足夠的胰島素或不能有效地使用它時，血液中的糖分就會累計。而高水平的血糖可導致心臟病、中風、失明、腎功能衰竭、糖尿病足等。

體外診斷和放射健康辦公室代理主任、FDA的設備和放射健康中心新產品評估副主任唐納德·皮埃爾（Donald St. Pierre）表示：「FDA總是對新技術感興趣，這些新技術可以幫助慢性病患者，如糖尿病患者，可以更輕鬆的管理自己的血糖水平。 這個系統允許糖尿病患者減少痛苦的指尖血採集過程，但仍然可以提供必要的信息來治療他們的糖尿病。」

FDA對來自18歲及以上患有糖尿病的個體進行臨床研究的數據進行評估，並通過將FreeStyle Libre Glucose監測系統獲得的讀數與通過用於分析血糖的既定實驗室方法獲得的讀數進行比較來檢查器械的性能。

然而目前使用這個系統存在著以下的風險性：設備提供的血糖信息可能存在不準確的情況；感測器絲插入會對周圍的皮膚產生輕度的刺激；在用戶沒有啟動或者沒有操作的情況下，它不提供實時警報或警報;例如，如果患者在睡眠過程中出現低血糖的情況，這個裝置將無法發出警報。

但是，FreeStyle Libre Glucose監測系統依舊是一個極大的創新，未來的糖尿病患者很可能擺脫血糖儀的支配，手指上也不必再留下采血針的印記。這是推動血糖儀和動態血糖監測的一大步。

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