世界首個抗癌「活體藥物」現世：用患者自己的細胞殺滅癌細胞！

監管機構 - 美國食品和藥物管理局 - 表示，其決定是一個「歷史性的時刻」，醫藥現在正在「進入新的前沿」。

諾華公司正在為「活體藥物」治療收取475,000美元（367,000英鎊），這使83％的人免於一種血液癌。

英國的醫生表示，這是一個令人興奮的一步。

不同於傳統的治療方法，例如手術或化學療法，每種患者都要定製這種活體藥物。

這種藥物稱為CAR-T，通過從患者血液中提取白細胞而製成。然後將細胞進行遺傳重編程，以尋求和殺死癌症。然後將癌症殺手放回病人身上，一旦找到目標，他們就會倍增。

「激動人心」

來自FDA的Scott Gottlieb博士說：「我們正在進入醫療創新的新前沿，能夠重編病人自己的細胞來攻擊致命的癌症。

「新技術如基因和細胞療法具有轉化醫學的潛力，並在治療和治癒許多難治性疾病方面創造了拐點。」

該療法將作為Kymriah上市，對抗急性淋巴細胞白血病。

大多數患者對正常治療作出反應，而當這些治療失敗時，Kymriah已被批准。

在費城兒童醫院Stephan Grupp博士利用CAR-T治療了第一個孩子，他說這種新方法「非常令人興奮」。「我們從來沒有見過這樣的事情，」他補充說。

第一名病人已經接近死亡，但現在已經無癌症超過五年了。

在接受CAR-T治療的63例患者中，83％在三個月內完全緩解，長期數據仍在收集。

然而，治療並不是沒有風險。

它可能引起潛在的威脅生命的細胞因子釋放綜合征來自身體內CAR-T細胞的快速增殖。這可以用藥物來控制。

新時代

但CAR-T技術的治療潛力超出了一種癌症。

Fred Hutchinson癌症研究中心的細胞免疫治療醫學主任David Maloney博士表示，FDA的決定是一個「里程碑」。

他補充說：「我們相信這只是許多新的基於免疫療法的各種癌症治療方法的第一個。

CAR-T技術顯示出對不同血型癌症的最大希望。

然而，它已經證實可能不適用於「實體瘤」，如肺癌或黑色素瘤。

哥倫比亞大學醫學院兒科腫瘤學家Prakash Satwani博士說：「與急性淋巴細胞白血病比較，結果並不是那麼好，但我相信技術在不久的將來會更好。」

促進免疫系統已經成為現代癌症治療的基石。

一系列藥物「免除制約」免疫系統，使其更自由地攻擊癌症已經在世界各地採用。

進一步重新設計免疫系統的CAR-T技術處於早期階段。

英國「癌症研究」慈善總監臨床醫生彼得·約翰遜教授說：「FDA批准的第一個轉基因細胞療法是一個令人興奮的一步。

「我們還有很多事要了解如何安全地使用它，哪些人可以從中受益，所以重要的是要認識到這只是第一步。」（sunshine2015 206611）

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