rAd-IFN Syn3是高風險非肌層浸潤性膀胱癌的治療方案

圖片來自網路

2017年8月23日，《J Clin Oncol》雜誌刊登的開放性、多中心、II期臨床試驗結果顯示，rAd-IFNα/Syn3是不能手術、高風險、BCG治療後耐葯或複發的NMIBC患者有效治療方案。

高風險非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者卡介苗（BCG）治療後容易耐葯或出現複發。對有殘留或複發的NMIBC患者，根治性膀胱切除術是有效的治療方法。但是多數患者由於合併症或併發症原因不能接受手術。

新試驗評估了重組腺病毒干擾素α/Syn3（rAd-IFNα/Syn3，複製缺陷型重組腺病毒基因轉移載體）治療高風險、BCG治療後耐葯或複發的NMIBC的效果。

研究者從13個中心納入高風險、BCG治療後耐葯或複發的NMIBC患者，以1:1的比例隨機分入rAd-IFNα/Syn3高劑量組（3×1011 vp/ml）和低劑量組（1×1011 vp/ml）。如果治療3、6、9個月時有效果，那麼在4、7、10個月時患者再次接受治療。分析有效性和安全性時，只納入接受1次以上治療的患者數據。

2012年11月5日-2015年4月8日，低劑量組有21名、高劑量組有19名患者。其中14名患者治療12個月後沒有複發，其中1名治療21個月後複發、1名治療28個月後複發、1名治療17個月後死於上尿路腫瘤（不是疾病複發）。

患者對rAd-IFNα/Syn3的耐受性良好，沒有出現4級以上不良事件、沒有出現治療相關停葯事件發生。常見的藥物相關不良事件有尿急、排尿困難、疲乏、尿頻、血尿和遺尿等。

研究者認為rAd-IFNα/Syn3是不能手術、高風險、BCG治療後耐葯或複發的NMIBC患者有效治療方案。

參考文獻

Shore ND, Boorjian SA, Canter DJ, et al. Intravesical rAd-IFNα/Syn3 for Patients With High-Grade, Bacillus Calmette-Guerin-Refractory or Relapsed Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer: A Phase II Randomized Study.J Clin Oncol. 2017 Aug 23:JCO2017723064. doi: 10.1200/JCO.2017.72.3064. [Epub ahead of print]

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