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FDA批准氟維司群單葯治療HR HER2-乳腺癌

圖片來自網路

2017年8月29日,製藥巨頭阿斯利康公司在官網上宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)批准芙仕得(商品名,通用名:氟維司群)用於治療絕經後沒有接受過激素治療、激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)、晚期乳腺癌患者。

FDA此次批準是基於III期FALCON試驗結果,已刊登在2016年11月《Lancet》雜誌上。

FALCON試驗納入462名絕經後、HR+、轉移性或局部晚期乳腺癌患者。試驗結果顯示,與阿那曲唑組的研究者評估的中位無進展生存時間(PFS)13.8個月比較,氟維司群組為16.6個月。氟維司群可以顯著延長PFS,減少疾病進展或死亡風險20%。

參考文獻

https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2017/faslodex-receives-us-fda-approval-as-monotherapy-for-expanded-use-in-breast-cancer.html

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