國內首個宮頸癌疫苗上市，你想知道的都在這裡

近日，國內首個獲批的預防宮頸癌HPV（人乳頭瘤病毒）疫苗--「希瑞適」在獲CFDA批准一年後正式上市。目前，全國多省市已陸續可接種。

此次獲批的「希瑞適」為二價疫苗，主要針對HPV16型和HPV18型兩種病毒類型。據國際大樣本研究顯示，平均約71%的宮頸癌是由這兩種病毒類型引起的，而國內的宮頸癌病例中，這一比例更高。因此，隨著「希瑞適」的上市，意味著將在很大程度上降低我國女性罹患宮頸癌的風險。

宮頸癌--HPV病毒感染常見疾病

據世界衛生組織公布的信息顯示，宮頸癌是中國15歲至44歲女性中的第二大高發癌症，每年約有13.2萬新發病例，佔全球的28%以上。在全球範圍內，平均每分鐘發現一例新發病例，每兩分鐘就有一名女性死於宮頸癌。

此外，根據美國一項分子流行病學調查，HPV感染不僅僅會導致宮頸癌，肛門癌、外陰癌、陰道癌、陰莖癌、頭頸癌、口咽癌、口腔癌、喉癌等也均與HPV感染相關。

全球上市的HPV疫苗一覽

HPV疫苗是全球第一個腫瘤疫苗，目前全球上市的HPV疫苗可分為三類，分別是2價、4價和9價，「價」代表的是覆蓋的病毒亞型的種類，價越高，覆蓋的病毒種類越多。

（1）近日上市的「希瑞適」即為2價疫苗，可預防HPV16、18兩型病毒；

（2）今年5月剛獲CFDA批准的默沙東「佳達修」則為4價疫苗，可預防HPV6、11、16、18四型病毒；

（3）2014年默沙東推出的「佳達修9」則是9價疫苗，可預防HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九型病毒。

HPV疫苗接種聯合宮頸癌篩查，將為中國女性預防宮頸癌提供更好的手段。如今2價疫苗「希瑞適」已在我國正式上市，4價疫苗「佳達修」也已獲批，9價疫苗雖然出現得比較晚，進入國內市場可能還需幾年時間，但也已被納入引進計劃。

早在2006年，HPV疫苗就已在美國上市，此後在160多個國家和地區上市。從2016年4月起，美國疾控中心將2、4價HPV疫苗從採購名單中剔除，僅留9價HPV疫苗。之所以剔除，與疫苗質量和安全性無關，除因9價疫苗覆蓋面更廣外，也有衛生經濟學方面的考慮。但由此可以管窺中國在新藥物、新療法上與美國的差距。

打或不打，這些你必須知道

1、哪些人適合接種？

HPV疫苗接種有年齡限制，各個國家，甚至同一國家的不同機構建議都不一樣，全球範圍內是9-45歲，國家食葯監總局批准的年齡是9-25歲。

年齡限制並非絕對，關鍵在於是否有性生活，HPV疫苗對於無性生活史的女性效果最佳。因為性生活一旦開始，感染HPV的機會就會大大增加，從藥物經濟學角度來考慮較不划算。

2、哪裡可以接種？

「希瑞適」疫苗已面向全國供貨，目前已在重慶、貴州、陝西、雲南、遼寧、內蒙古、黑龍江、福建、寧夏、新疆、山東、河南、江西、廣西、安徽、海南、四川等17個省（市區）中標。相關省市的社區醫院及社區衛生服務中心等均可接種。

3、要打多少針？

「希瑞適」疫苗將採用3劑免疫接種程序，第1劑和第2劑間隔1個月，第2和第3劑間隔5個月，3劑接種完畢需半年的時間。

4、價格如何？

「希瑞適」疫苗在中國內地的定價為一支580元，全程3劑共計1740元。由於各省份政策不同，且涉及冷鏈管理費、接種服務費等，接種者最終付費價格會有不同。

5、HPV疫苗安全嗎，有何副反應？

HPV疫苗此前已獲得世界衛生組織（WHO）、美國食品藥品監督管理局（FDA）等機構的認可和倡導，是一種比較安全的疫苗。雖然接種後可能會出現如局部的紅腫疼痛以及精神紊亂、消化系統疾病、呼吸系統疾病等不良反應，但目前來說HPV接種的獲益與風險比仍很樂觀。

6、接種後保護期有多久？

美國疾控中心的數據是6年，且保護效果並不隨時間的推移而減弱。是否有更長的保護期還有待進一步追蹤。

宮頸癌預防三道防線：

1、接種HPV疫苗；戒煙戒酒；積極鍛煉；均衡飲食，少吃高脂肪、高熱量食物；積極預防並治療慢性宮頸炎等慢性婦科疾病；潔身自好，注意性衛生和經期衛生，避免過早性交、杜絕多性伴、正確使用安全套等。

2、定期進行篩查（HPV+宮頸脫落細胞學檢查），發現陽性，可做陰道鏡病理檢查。

3、對中、重度癌前病變，應手術治療，以判斷其是否為更嚴重的宮頸原位癌、宮頸早期浸潤癌、宮頸浸潤癌。

除了標準治療，終末期宮頸癌還有新選擇

在美國，利用二代測序進行基因檢測必不可少。若發現突變，可使用已獲批的靶向葯或推薦相關的臨床試驗。如，部分宮頸癌與PIK3CA、PTEN、TP53、STK11等基因突變有關。

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