新葯研發如何應對全球化

9月3日，在2017年（第34屆）全國醫藥工業信息年會中國醫藥研發創新高峰論壇上，中國醫學科學院藥物研究所所長蔣建東、深圳微芯生物科技有限公司總裁魯先平、四川百利葯業股份有限公司董事長朱義、信達生物製藥（蘇州）有限公司董事長兼總裁俞德超、成都海創葯業有限公司董事長陳元偉、成都先導藥物開發有限公司董事長李進就「如何看待新葯研發環境」、「新葯研發如何應對全球化」等問題展開了熱烈討論。圓桌會議由江蘇恆瑞醫藥股份有限公司全球研發總裁張連山主持。

創新環境總體利好

朱義指出，新葯研發的環境這兩年有很大改善，首先是新葯註冊管理的國際化，這對新葯創新是極其重要的；第二個是國家政策層面對新葯研發的支持，包括費用的投入等，第三，醫保支付體系的完善，讓創新的價值和成本有了更好的消化和支撐。

李進從人才的角度提出，千人計劃、各省市相應的人才計劃，使站在前沿的真正做原始創新的人才聚集到了一起，推動了新葯發展，這個要素必須重視和抓住。

但中國新葯創新的環境仍有短板，比如資本市場的發展。「如何讓投資者有合理的回報，並把錢繼續投入到產業支持創新，這是未來要進一步改進的。」俞德超分析到。

新葯開發瞄準哪些市場？

李進認為，真正要有國際視野，那就瞄準兩個市場，一個是美國，一個是歐洲。因此，如果是全球都有影響的重磅葯，要儘快在這些市場布局，否則即使研發出新葯也進不了市場，或者進市場速度很慢。早期經驗可以幫助快速在這些市場獲得支持。

陳元偉指出，在資源有限情況下，到美國去做新葯的成本和風險非常之高。對於創業型的公司，資金是個問題。因此我們要在挑戰和機遇面前做一些決策，對於好的真正原創的品種，可以到美國去「拼一拼」。

下一個創新從哪來？

「技術進步推動了新葯創新。」蔣建東從天然產物的角度強調了這個問題，「中國的創新葯還是有自己特點的，就是這個葯本身。國外把諾貝爾獎頒給了青蒿素，這是非常公平的。但中國的天然藥物研發體系仍然要強調能力建設，要有一個自己的突破性技術。」

俞德超拋出了「差異化」的概念。他以生物靶向葯舉例，「最高的創新應該是你發現了這個靶點。其次，退一步來說，靶點是別人的，但是你搞出了一個小分子、大分子，並且比別人的好，那也是創新。」

朱義補充道，「其實不管哪類創新，只要你的產品最早進入市場，而且是臨床急需的，就是最好的創新。」

李進認為，創新型企業的第一件事情就是要「活下來」。他分享了創新成果產出的三點經驗。一是行業對你掌握的技術感興趣；二是一定要按行業規矩去做，要證明你的產品是有效的，而且要建立很好的模式；三是跟合作夥伴打交道，知道合作夥伴的痛點在哪，並且能夠相互尊重。

（本文根據錄音整編，未經嘉賓確認）

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