孕中期使用抗 TNF 製劑對胎兒無傷害

【小編的話】

隨著二胎政策的放開，越來越多家庭都在計劃要第二個寶寶了。免疫性疾病的患者很多都是育齡父母，他們也蠢蠢欲動。然而隨著TNF抑製劑等生物製劑的使用，越來越多的免疫性疾病患者病情得到穩定，基本上和正常人無異。那麼問題來了，在孕期能不能堅持使用TNF抑製劑這樣的生物製劑呢？對於女性患者而言，如何維持妊娠期病情緩解的同時避免胎兒受到副作用是一個難點。

有研究表明，抗腫瘤壞死因子（TNF）單抗製劑在孕期使用危險性低。然而，英夫利西單抗與阿達木單抗都能在孕中、晚期通過胎盤，進而影響胎兒體內抗 TNF 水平。這樣對胎兒的影響有什麼？目前，尚缺乏研究驗證這一觀點及其帶來的臨床意義。

為此，來自荷蘭鹿特丹的 Lima 等學者進行了一項研究，發現孕中期使用抗 TNF 製劑不會對胎兒產生明顯危害。研究結果發表於 Gut 雜誌。

研究設計

? 單中心前瞻性研究

? 選取 2008 年 12 月至 2014 年 6 月在鹿特丹伊拉斯姆斯大學醫學中心確診為 IBD 的女性妊娠患者。

? 研究人員將患者分為兩組：

（1）停葯組（孕 20 周左右病情持續緩解，並於孕 25 周前停葯）

（2）繼續治療組（整個孕期都無法獲得持續緩解，須用藥至孕 30 周或更久）。

同時，研究人員還選取了同區域非 IBD 女性作為對照組。

最終納入 83 名 IBD 女性妊娠患者，停葯組 51 人，繼續治療組 32 人，以及 804 名非 IBD 女性。對三組人群的胎兒、新生兒及 1 周歲幼兒的相關結局指標進行比較。

研究結果

停葯組與繼續治療組在孕 22 周時的病情複發率（9.8% vs 15.6%，P = 0.14）、過敏反應發生率（p = 1.00）和產後無應答率（p = 1.00）方面均無統計學差異。

兩組患者在嬰兒出生時體重、分娩時孕齡、先天畸形出現率及分娩方式等方面亦無統計學差異。

但接受過抗 TNF 治療的 IBD 患者，所產嬰兒的出生時體重、孕齡、母乳餵養率顯著低於非 IBD 女性，前者剖宮產比例顯著更高。

隨訪 1 年後，停葯組與繼續治療組嬰兒在生長情況、感染率、過敏及濕疹發生率等方面無明顯差異；且抗 TNF 藥物暴露的 IBD 患者與非 IBD 女性的嬰兒在上述指方面亦無明顯差異。

研究對臨床實踐的參考意義

? 為了減少胎兒期抗 TNF 的暴露，處於持續緩解狀態的女性 IBD 患者在孕中期停葯是安全的。

? 對於不能持續緩解、需要繼續用藥的患者，孕期持續用藥也並無大礙。

? 無論有無用藥史，嬰兒 1 歲時情況都無顯著差別。

【小編注】說了這麼多，抗 TNF 製劑都有那些？一般來講分為兩類，一類是受體融合蛋白類，如益賽普、強克、恩利、安百諾都是這類，另外一類是單抗類，如類克、修美樂等。

原文來源：

de Lima A, Zelinkova Z, van der Ent C, et al. Tailored anti-TNF therapy during pregnancy in patients with IBD: maternal and fetal safety[J]. Gut, 2015: gutjnl-2015-309321.

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