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近五年FDA批准的治療腫瘤和血液病的藥物大全(之2014)

近五年FDA批准的治療腫瘤和血液病的藥物大全(之2014)

2014年12月22日FDA批准加快批准nivolumab(OPDIVO,Bristol-Myers Squibb Company)用於不可切除或轉移性黑色素瘤患者ipilimumab治療後疾病進展的患者,如果BRAF V600突變陽性,則為BRAF抑製劑。

2014年12月19,FDA批准的奧拉帕尼膠囊olaparib(Lynparza,AstraZeneca Pharmaceuticals LP)作為治療有BRCA突變晚期卵巢癌患者(gBRCAm)。

2014年12月16日,FDA批准lanreotide(Somatuline Depot Injection,Ipsen Pharma)用於治療不可切除,良好或中度分化的局部晚期或轉移性胃腸胰腺神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)患者,以改善無進展生存期。

2014年12月12日FDA批准的ramucirumab拉米卡單抗(Cyramza Injection,禮來公司)與多西紫杉醇組合用於治療鉑類化療後或其後發生疾病進展的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

2014年12月4日,FDA批准了ruxolitinib(Jakafi,Incyte Corporation)用於治療對紅細胞生成素(PV)的反應不足或不耐受羥基脲(HU)的患者。

2014年12月3日,FDA批准了Blinatumomab(BLINCYTO,Amgen Inc.)加快審批費城染色體陰性複發或難治性B細胞前體急性淋巴細胞白血病(R / R ALL)的治療。

2014年11月14日,FDA批准用於靜脈輸注的貝伐珠單抗(Avastin,Genentech,Inc.)與紫杉醇,聚乙二醇化脂質體多柔比星或拓撲替康聯合用於治療耐鉑、複發性上皮性卵巢,輸卵管或原發性腹膜癌的患者。

2014年11月5日,FDA批准了ramucirumab拉米卡單抗(Cyramza,禮來公司)與紫杉醇組合用於治療晚期胃或胃食管結(GEJ)腺癌患者。 Ramucirumab於2014年4月獲得批准,作為治療晚期胃癌或GEJ腺癌患者的單一藥物,可用於鉑或氟嘧啶一線化療後難治或進展的患者。

2014年9月4日,FDA批准加速批准pembrolizumab(KEYTRUDA,Merck Sharp&Dohme Corp.)治療不可切除或轉移性黑色素瘤患者和ipilimumab後的疾病進展,以及BRAF V600突變陽性,BRAF抑製劑的患者。

2014年8月14日,FDA批准用於靜脈輸注的貝伐珠單抗(Avastin,Genentech,Inc.)與紫杉醇和順鉑或紫杉醇和拓撲替康組合,用於治療持續性,複發性或轉移性宮頸癌。

2014年7月23日,FDA批准idelalisib利多卡因(Zydelig片,吉利德科學公司)聯合與利妥昔單抗,用於治療複發性慢性淋巴細胞性白血病(CLL)的患者。 該藥物可用於複發慢性淋巴細胞白血病、濾泡淋巴瘤和小淋巴細胞性淋巴瘤的治療。

2014年7月3日,FDA批准加速批准belinostat(BELEODAQ,Spectrum Pharmaceuticals,Inc.)治療複發性或難治性外周T細胞淋巴瘤(PTCL)患者。

2014年4月29日,FDA批准加速批准ceritinib(ZYKADIA,Novartis Pharmaceuticals Corporation)用於治療具有疾病進展或不耐受crizotinib的非變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

2014年4月28日,FDA批准巰基嘌呤的口服懸浮液oral suspension of mercaptopurine(Purixan,NOVA Laboratories Limited)。 巰基嘌呤是一種規格為20毫克/毫升的口服懸浮液。 Purixan用於治療急性淋巴細胞性白血病(ALL)。

2014年4月23日,FDA批准siltuximab西妥昔單抗(Sylvant Injection Janssen Biotech,Inc.)用於治療人類免疫缺陷病毒(HIV-) - 陰性和人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多中心Castleman氏病(MCD)患者。

2014年4月21日,FDA批准的ramucirumab拉米卡單抗(Cyramza,禮來公司)用作治療晚期或轉移性胃癌或胃食管結合(GEJ)腺癌患者的單一藥物,患者在用氟嘧啶或含鉑的化療治療之前或之後的疾病進展。Ramucirumab是結合血管內皮生長因子受體-2(VEGFR-2)並阻斷受體活化的IgG1類的重組單克隆抗體。

2014年4月17日,FDA批准阿黴素注射液(Arzerra Injection,用於靜脈輸注; GlaxoSmithKline)與苯丁酸氮芥聯合治療用於治療先前未經治療的慢性淋巴細胞性白血病(CLL)患者(患者不合適氟達拉濱治療)。

2014年2月12日,FDA批准了ibrutinib(IMBRUVICA,Pharmacyclics,Inc.),用於治療已接受至少一次以前治療的慢性淋巴細胞性白血病(CLL)患者。 Ibrutinib以前在2013年11月13日獲得加速批准,用於治療接受至少一次以前治療的套細胞淋巴瘤患者。

2014年1月10日,FDA批准加速批准替米沙坦(Mekinist片劑,GlaxoSmithKline,LLC)和達布拉芬(Tafinlar膠囊,GlaxoSmithKline,LLC),用於聯合治療患有BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉移性黑素瘤患者。

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