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三分鐘,讓你了解這款葯為什麼號稱乙肝的宿敵!

摘要:Vemlidy乙肝新葯到底好不好?肝硬化患者能吃嗎?大三陽、小三陽的能吃嗎?價格貴不貴?吃了有沒有副作用?這款治療乙肝的新葯被傳的火熱,轟動醫藥界,也引發我國乙肝患者的極大關注,乙肝患者的關於藥品的疑問也越來越多。

三分鐘,讓你了解這款葯為什麼號稱乙肝的宿敵!

Vemlidy (TAF)

最近無論在哪個網站,都能看到這款乙肝新葯Vemlidy的影子,也被各大媒體傳的沸沸揚揚,有人將它稱為乙肝「神葯」,也有人對這款葯一直觀望,持懷疑態度。下面小編將會從幾個方面來為您分析這款葯。

Vemlidy (TAF)是由吉利德研發的創新型、靶向性藥物,它主要用於治療成人及青少年(年齡大於12周歲及體重在35kg以上的年齡更大群體),伴有代償性肝病的慢性乙肝(HBV)感染患者。Vemlidy屬於一種核苷類逆轉錄酶抑製劑,同時也是另一款常用乙肝物Viread (TDF)的前葯。其被研發的目的就是通過減少劑量降低替諾福韋潛在的副作用,並且不降低療效。

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Vemlidy的分子式

值得提到的是,Vemlidy於2017年1月09日獲得歐洲藥物管理局批准,成為歐洲地區近10年來獲准上市的首個乙肝新葯。

這款乙肝新葯有很多的亮點:

一、兩個國際型臨床試驗,1298名患者數據

Vemlidy的獲批的關鍵就在於有兩個國際型3期臨床試驗長達48周的數據支持,分別為108研究和110研究,一共涉及分別針對小三陽肝炎患者和大三陽肝炎共1298名成人患者。

兩個研究分別將用戶按照兩個維度分組:

大三陽患者為研究對象:按照治療開始時病毒量高低來分。結果顯示,病毒量在治療前小於7次方的病毒學應答(就是DNA轉陰率)更好。在大三陽患者中,治療開始病毒水平高低對預後影響較大。

小三陽患者為研究對象:按照是否經過核苷類(也就是恩替、拉米、阿德、替諾、替比夫定這些口服藥物)治療來分。在大三陽患者中,是否接受過核苷類對預後影響較大。小三陽患者中,有沒有接受過核苷類治療影響不大。

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108研究的DNA轉陰率

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110研究的DNA轉陰率

肝硬化患者為研究對象:肝硬化患者的數據是在大小三陽中挑選的數據,使用了Vemlidy的小三陽患者中,有24位是肝硬化患者,其中22位患者在療程結束(48時)HBV DNA小於29IU/ml(病毒學應答)。22 / 24 = 92%!

(以前使用了替諾福韋)使用了Vemlidy的大三陽患者中,有24位是肝硬化患者,其中16位患者在療程結束(48時)HBV DNA小於29IU/ml,16 / 24 = 67%!

從數據可以看到,使用了Vemlidy的乙肝肝硬化患者,DNA轉陰率同樣很高。

二、提高血漿穩定性,改善安全參數

與Viread (TDF)相比,Vemlidy具有更大的血漿穩定性,並能更有效地將替諾福韋遞送至肝細胞(肝細胞),因此可以更低的用藥劑量,大約只需要少於十分之一的劑量就可達到類同的抗病毒功效,這意味著血流中存在的替諾福韋更少。通過減少替諾福韋的暴露,與TDF在臨床試驗中相比,Vemlidy更能改善腎和骨實驗室安全參數。

三、藥品的通病:

「慢乙肝通過治療可以有效的獲得控制,但患者必須終身用藥。這種類型的延長治療雖然保護了肝臟,但也會出現其他的健康併發症 」 多倫多總醫院加拿大肝病基金會主席和肝病學家 Morris Sherman 博士評價道。

這個重磅乙肝新葯還未在我國上市,且該葯在國外的售價也不低,約1000美元一瓶,目前患者能夠承擔起原廠葯的可能很小,幸運的是,國外隨即推出的仿製葯完全可以滿足乙肝患者的需求,治療效果相差不大,但是價格卻是有一個顯著的對比,也是普通患者能夠接受的。

怎麼樣,看完文章是不是許多患者對於「乙肝治癒」的新葯重新燃起了希望?最後,讓但是我們一起期待著,乙肝終將被消除的那一天。

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