2018年這些臨床研究將定義腫瘤免疫市場

如果您認為2017年是腫瘤免疫市場的關鍵之年，請別著急下結論。2018年前半年，腫瘤免疫市場中的四位主要玩家——默克（Merck）、百時美施貴寶（Bristol-Squibb）、羅氏（Roche）和阿斯利康（AstraZeneca），都在期待著各自的三期臨床試驗結果。華爾街金牌分析機構Bernstein分析師Tim Anderson表示，這些數據將「定義腫瘤免疫市場」。

阿斯利康

去年夏天，阿斯利康公開了用於未經治療患者的一種聯合用藥（一種PD-L1/L1檢查點抑製劑和一種CTLA藥物）的三期臨床試驗數據，但結果並不樂觀。在這項名為Mystic的臨床試驗中，Imfinzi和候選tremelimumab的組合療法與Imfinzi單葯療法相比未能更好的延緩肺癌進展。對此，阿斯利康認為，當該組合療法可以延長患者生命時，無進展生存期的不足不能意味著該組合失敗。

如果阿斯利康能證明該組合在總生存期上的優勢，該療法就有希望與默克的Keytruda-化療組合療法在肺癌一線用藥上一爭高低。如果阿斯利康失敗了，對於同樣選用CTLA4藥物作為組合的百時美施貴寶來說，可不是什麼好兆頭。

百時美施貴寶

百時美施貴寶擁有Opdivo-Yervoy組合療法，同阿斯利康的Imfinzi-tremelimumab組合所面臨的局面相似，Opdivo-Yervoy組合的命運同樣取決於公司一項名為CheckMate-227的臨床試驗結果。該項臨床試驗將決定CTLA4藥物在肺癌一線用藥上是否應該佔有一席之地。

終究，當投資人和分析家判斷CTLA4藥物可行性時，一種情況始終存在，那就是一家的CTLA4組合成功了，而另一家卻失敗了。搞砸了Opdivo單葯療法在肺癌領域的一線用藥認定後，組合療法進入一線用藥如果再度失敗是百時美施貴寶最不願意看到的。彼時，因為單葯療法的失策，百時美施貴寶不得不放緩了與默克在肺癌領域的競爭，而默克現在已經傲視群雄，擁有了兩項一線療法。

默克

Keytruda領跑一線肺癌用藥並不意味著默克放鬆了對更多適應症的開發。那麼，其中最重要的一項研究是什麼呢？答案是Keynote-042。Tim Anderson將之稱為「一項對於投資人來說相對『不那麼顯眼』的研究」。他認為，這項研究可能使達到接受Keytruda單葯治療要求的肺癌患者數量翻三倍。目前，該藥物只能用於那些腫瘤表達高水平PD-L1的患者，但如果Keynote-042一切進展順利，所有PD-L1陽性患者最終都可能進入默克的患者庫。要知道PD-L1陽性在所有非鱗狀非小細胞肺癌患者中的比例達到70%。

在肺癌領域之外，默克還在等待一項名為Echo-301的臨床試驗結果，這項試驗研究了Keytruda和IDO Inhibitor epacadostat在黑色素瘤方面的應用。

羅氏

對於羅氏來說，默克在Keytruda-化療組合上的成功並不能意味著公司自己的PD-L1藥物Tecentriq與化療組合也能取得成功。即使這種組合療法成功了，如果羅氏想要取得市場上的成功，就需要提供更多的證據來證明自己的療法比Keytruda組合更好。為了做到這一點，羅氏需要其三項授權試驗130、131和132強有力的數據支持。這三項研究檢測了Tecentriq與多種化療藥物的組合，受試者包括了鱗狀和非鱗狀患者。

參考來源：2018 is here. Now get ready for 『market-defining』 I-O readouts

（配圖來自網路）

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