少吃一味葯？DTG＋3TC作為首次治療方案3期臨床，目前顯示有效且安全

令人期待的雙藥方案正在進行3期臨床，目前顯示有效且安全

根據《臨床感染性疾病》(Clinical Infectious Diseases)在線版發表的美國研究報告，首次啟動艾滋病毒治療直接使用兩種抗逆轉錄病毒藥物dolutegravir和拉米夫定，是一種病毒學有效且安全的治療方案。

第二階段的試驗研究招募了120名成年HIV感染者。經過24周的治療，90%的參與者病毒抑制，並且沒有參與者因為副作用而停止治療。很少有病毒學失敗，這些失敗均和依從性差有關。

現代抗逆轉錄病毒療法通常由三種不同的藥物組成，並且非常有效。，開發確定有效的雙葯組合，利於提高安全性和減少成本。Dolutegravir和拉米夫定在一個小的研究中表現良好，在96周的時間裡，病毒抑制率很高。

美國的調查人員希望以此為基礎進行研究。因此，他們設計了一項試驗性的、第2階段的開放標籤研究(ACTG A5353)，該研究涉及的感染者在首次接受抗逆轉錄病毒治療時，病毒載量在1000至50萬拷貝之間。並排除乙肝病毒感染和HIV病毒耐葯株感染。

在24周內定期測量病毒載量，主要考量結果為病毒抑制率（低於50拷貝/毫升）。病毒學失敗定義為病毒載量在16/20周高於400拷貝/毫升或在24周高於200拷貝/毫升。經歷病毒學失敗的人接受治療藥物水平監測和耐藥性檢測。收集有關依從性和安全性的數據。

參與者平均年齡為30歲，87%為男性。中值基線病毒載量和CD4細胞計數分別為40000拷貝/ ml和387個細胞計數/ mm3。

7名患者在24周前失去了隨訪或退出研究。

總的來說，在第24周，有108人(90%)的病毒載量無法檢測。病毒載量高於或低於100000拷貝/ ml（90 vs 89%）的病毒抑制率相似。

3個人病毒學失敗。血葯濃度監測顯示dolutegravir的水平無法檢測，因此判定為治療依從性差。（沒好好吃藥）

一個有病毒學失敗的人發生了M184V突變，對拉米夫定的抵抗，還發生了R263R / K突變，這可能限制了dolutegravir的有效性。

依從性很好，90%的報告顯示參與者都服用了他們所有的劑量。

CD4細胞計數的-平均增長為167細胞計數/ mm3。10人報告了3 / 4級不良事件，但僅有兩例被認為可能與治療有關(3級減少肌酐清除率和3級心悸)。還有兩例輕微皮疹。沒有一個參與者因為副作用而提前停止治療。

作者評論道:「dolutegravir和拉米夫定的兩種藥物治療方案通常是安全的，並且能與這兩種藥物已知的副作用有良好的耐受。沒有參與者因為不良事件而停止治療。值得注意的是，dolutegravir和拉米夫定的結合有可能被合併成一種沒有飲食限制的單一藥片。良好的耐受性和方便，利於患者長期堅持服藥。

根據目前的藥品價格，調查人員計算出，在美國廣泛使用這種兩種藥物組合可以在5年內節省至少30億美元。

24周的研究表明，抗逆轉錄病毒療法兩種藥物一般dolutegravir和拉米夫定是安全有效同時耐受性良好，推薦個人病毒載量hiv - 1 RNA 小於50w拷貝/毫升使用，正在進行的全面的3期臨床研究將為未經治療的個體提供所需的比較數據和基於dolutegravir的三葯治療。

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