52個暢銷葯主動申請暫停銷售，葯企為何不「玩」啦？

看點

view

日前，CFDA發布《中國上市藥品目錄集》，第一批被收錄進入目錄集的藥品有131個品種，203個品規，這也是我國首次發布上市藥品目錄集。此外，CFDA還發布第一批國家級GSP檢查員名單，藥商飛檢「風暴」即將來臨；雲南省、湖北省相繼公示企業主動申請暫停銷售的藥品名單；潤都製藥成功登陸深交所，成為2018年首個醫藥股……醫藥行業一周大事件，精彩不容錯過!

米內一周TOP榜

研究進展

葯企動態

業界熱議

米內周訊

首部上市藥品目錄集發布！第一批收錄131個品種

日前，CFDA發布《中國上市藥品目錄集》，這是我國首次發布上市藥品目錄集，第一批收錄的藥品包括按照原註冊分類批准的1.1類國產創新葯（9個品種，11個品規）、總局已發布仿製葯參比製劑目錄中的進口原研藥品（98個品種，156個品規）、按照新註冊分類批准的藥品（10個品種，18個品規）和首批通過質量和療效一致性評價的藥品（12個產品，17個品規）等。（CDE）

國家級檢查員來了，藥商面臨飛檢「風暴」

1月4日， CFDA公布《第一批聘任的國家藥品GSP檢查員名單》，經系統培訓、綜合考評，首批獲聘的藥品GSP檢查員有148名，覆蓋了北京、天津、河北、山西、內蒙古等31個省市。（健識局）

52個暢銷葯，葯企申請暫停銷售

1月2、3日，雲南省藥品集中採購平台、湖北省葯械集中採購服務平台分別發布《關於非基本藥物暫停交易資格》、《企業申請撤銷掛網信息公示》。包括小兒感冒顆粒、止咳祛痰顆粒、祛痰止咳膠囊、清熱解毒口服液在內的52個暢銷葯，均由企業主動申請撤銷掛網。其中很多都是廉價葯、低價葯。（東方醫藥招商網）

廣東版兩票制登場，藥品虛高價有望壓縮

1月2日，廣東省衛計委官網掛出《廣東省人力資源和社會保障廳等八部門關於印發醫療機構藥品交易「兩票制」的實施方案（試行）的通知》，明確提出全省所有公立醫療機構的藥品採購均實行「兩票制」，鼓勵民營醫療機構在藥品採購中實行「兩票制」。（南方網）

安徽：醫生累計受賄5000元以上免職

日前，安徽省衛計委印發《醫療衛生機構及其工作人員收受商業賄賂處理辦法（試行）》，規定醫療機構工作人員凡受賄累計5000元以上的就地免職，最嚴重的將被直接開除並吊銷執業證書，涉嫌犯罪的移交司法機關依法追究刑事責任。（安徽省衛計委）

寧夏葯監局：10批次飲片被曝不合格

1月4日，寧夏葯監局發布《藥品質量抽驗信息通告（2017年18號）》。本次通告涉及藥品55個品種共90批次，其中抗生素1個品種1個批次，中藥飲片54個品種89批次。檢驗結果不符合規定的有7個品種10個批次，均為飲片。其中4批次不合格產品為「生產企業否認為本企業生產」。（醫藥觀察家）

天目葯業重組再流產，股東永不出讓控制權

「重組專業戶」天目葯業再一次宣告重組計劃終止。這次，同時引發的還有投資者對公司控股股東長城集團「賣殼」的疑慮。1月2日，天目葯業召開終止重組投資者說明會對此回復稱，控股股東和管理層充分看好大健康產業的前景，長城集團過去沒有、現在沒有、將來也不會出讓天目葯業控制權。（經濟參考報）

2018首個醫藥股，潤都製藥上市

1月5日，潤都製藥成功登陸深交所，當天開盤價為22.45元/股。據招股說明書顯示，其發行價為17.01元/股，總發行數量為2500萬股，募集資金總額為42,525萬元，主要用於微丸製劑系列藥品生產基地建設、厄貝沙坦膠囊生產線擴建等四大項目。（米內網）

羅氏重磅乳腺癌藥物Perjeta申請中國上市

1月2日，羅氏重磅乳腺癌藥物Perjeta（帕妥珠單抗）在中國的上市申請獲得CDE承辦受理。帕妥珠單抗和曲妥珠單抗均是靶向HER2+的人源單克隆抗體，不過二者對HER2的作用位點不同，聯合使用可以起到協同作用。帕妥珠單抗最早在2012年6月被FDA批准，聯合曲妥珠單抗和地西他賽用於未接受過anti-HER2+療法或化療的轉移性乳腺癌。（醫藥魔方）

恆瑞醫藥自主葯走出國門，獲超2億美元交易款

1月4日，恆瑞醫藥發布公告稱，其與美國Arcutis公司達成協議，公司將具有自主知識產權的用於治療免疫系統疾病的JAK1抑製劑項目有償許可給Arcutis公司。此次協議，Arcutis將獲得恆瑞JAK1抑製劑在美國、歐盟和日本的獨家臨床開發、註冊和市場銷售的權利。恆瑞最多可獲得共2.23億美元的首付款和里程碑款，外加銷售提成。（證券時報）

西安楊森欣普尼獲得CFDA批准

1月4日，西安楊森宣布CFDA批准欣普尼?，即戈利木單抗注射液，其可用於治療活動性強直性脊柱炎成年患者；也可聯合甲氨蝶呤（MTX）治療對MTX在內的改善病情抗風濕藥物療效不佳的中到重度活動性類風濕關節炎成年患者。（美通社）

諾華重磅心衰藥物在華專利被宣布無效

1月3日，國家知識產權局專利複審委員會發布諾華重磅藥物Entresto（沙庫巴曲纈沙坦鈉片，LCZ696）的專利審查結果：專利權人諾華股份有限公司的發明創造《含有纈沙坦和NEP 抑製劑的藥物組合物》「宣告專利全部無效」。LCZ696是20年來全球慢性心衰治療領域的突破性創新藥物，於2016年7月在中國獲批上市。（中財網）

稿件要求詳詢米內微信首頁菜單欄

周訊精選

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！