PD-L1抑製劑用於治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌

美國FDA批准avelumab（BAVENCIO）用於局部晚期或轉移性尿路上皮癌。

avelumab適用於：

（1）含鉑化療期間或化療後病情進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（mUC）患者；

（2）接受含鉑化療12個月內病情進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（mUC）患者。

此次批准基於一項開放性、多中心研究的數據，該研究招募了 242 名局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。

患者以含鉑類化療方案進行治療或治療後疾病已出現進展，或以含鉑類新輔助治療或輔助化療方案治療12個月內已出現進展。

患者每兩周按10 mg/kg接受一次靜脈注射avelumab，直到影像學或臨床出現進展或出現不可接受的毒性。

所有患者每次使用avelumab前均要接受抗組胺及對乙醯氨基酚前驅給葯。

至少被隨訪13周的患者中，證實總有效率為13.3%（n = 30）（95% CI：9.1，18.4），至少被隨訪6個月的患者中，證實總有效率為16.1%（n = 26）（95% CI：10.8，22.8）。平均緩解時間為2.0個月（1.3-11.0）。

在全球範圍內，膀胱癌是第九大最常見癌症。在中國，也是男性發病率最高的十大癌症之一。

大多數膀胱癌能夠在較早的階段確診，但疾病複發和惡化率非常高，大約78%的患者在5年內會經歷病情複發或惡化，生存率取決於癌症所處的階段和類型。

對於病情發生轉移的膀胱癌患者而言，其5年存活率僅為5%。

尿路上皮癌（UC）是最常見類型的膀胱癌，約佔所有膀胱癌病例的90%，晚期患者面臨著非常高的疾病複發和惡化率。

BAVENCIO中的活性成分avelumab為全人源化的PD-L1單抗，參與獲得性免疫和先天免疫反應。

通過結合PD-L1，avelumab可以防止癌細胞使用PD-L1來逃避免疫細胞的抗腫瘤反應，激活白細胞（如T細胞）參與殺傷腫瘤。

在體外實驗中，avelumab還顯示出誘導抗體依賴性細胞介導的細胞毒性的功能。

avelumab的推薦劑量是10 mg/kg，每兩周靜脈注射一次，每次注射逾60分鐘。前四次avelumab注射前要以抗組胺及對乙醯氨基酚前驅給葯。

此次批准也是avelumab在美國FDA獲批的第二個適應症。

此前，avelumab已獲FDA批准用於12歲及以上兒科和成人轉移性默克爾細胞癌（mMCC）的治療。

avelumab是全球首個獲批治療轉移性默克爾細胞癌（mMCC）的PD-1/PD-L1一線療法。

歐盟委員會和美國FDA也已批准PD-1免疫療法Keytruda（pembrolizumab）作為單葯療法，用於局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）成人患者的治療。

具體為：

（1）一線治療：用於不適合含鉑化療方案的局部晚期或轉移性尿路上皮癌成人患者；

（2）二線治療：用於既往接受含鉑化療病情進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌成人患者。

醫伴旅目前與香港多家醫院合作，可以為患者提供香港專家遠程問診、從醫院獲取PD-1/PD-L1抑製劑服務。

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