小兒氨酚黃那敏到底能不能吃？專家：兒童慎用復方葯

最近正是流感高發季，兒童是高發人群，而這時，一則「小兒氨酚黃那敏不能再吃了」的新聞也引爆了朋友圈，這條新聞讓很多媽媽們擔心孩子們的用藥安全問題，那麼這則新聞說的是不是真的呢？小兒氨酚黃那敏真不能吃了？

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首先，召回的是某個廠家的藥品，而非所有小兒氨酚黃那敏藥品

實際上這類新聞的標題有點誇張了。根據國家食品藥品監督管理總局發布的通告，是召回了瀋陽新地葯業有限公司生產的小兒氨酚黃那敏，召回的也不只是這一種藥品，而是該廠所生產的含有馬來酸氯苯那敏的所有藥品。

根據通告，因該廠所使用的馬來酸氯苯那敏並非是在按照國家食品藥品監督管理總局所註冊使用的原料藥品生產的，而是使用外購的中間體合成生產，違反了總局所批准的生產工藝，因此造成用藥隱患，需要緊急召回並停用相關藥品。

圖片來源國家食品藥品監督管理總局

為什麼只能按照總局批准的生產工藝進行生產？

藥品生產的每一步都和最終的產物——也就是我們平常使用的藥品息息相關，不同的生產工藝會造成最終藥品的純度、雜質含量以及微生物含量等方面的不同，這就會影響到藥品的質量，進而影響患者用藥的安全性和有效性。

為了保證藥品質量的可靠性，藥廠每一步生產步驟包括原料來源、合成工藝、消毒手段等詳細內容都要在國家食品藥品監督管理總局註冊。在研發藥品時，廠家就需要開始探索後續的生產工藝；在藥品進行I期臨床試驗時，廠家需要確定符合現行藥品生產管理規範的生產工藝；在藥品進行II期和III期臨床試驗時，廠家則需要對上述的生產工藝進行驗證和擴大；最終要將所有的生產工藝相關資料，包括穩定性實驗資料，提交給國家食品藥品監督管理總局，經批准後，藥廠才可以按批准的生產工藝進行生產，且之後不可以私自更改生產步驟和生產材料來源 。這極大的保證了每一批藥品的生產質量，從而保證了民眾用藥安全。

2006年震驚全國的「欣弗事件」（2006年7月24日，青海西寧部分患者使用"欣弗"後，出現胸悶、心悸、心慌等臨床癥狀，隨後，廣西、浙江、黑龍江、山東等省葯監局也分別報告，有病人在使用該注射液後出現不良反應。）造成了10位患者死亡，81位患者住院治療，就是因為廠家在生產過程中私自降低了滅菌溫度以及減少了滅菌時間，而導致熱原超標，最終導致患者死亡。雖然並不是每一項生產工藝的改變都會帶來如此嚴重的後果，但是涉及到公眾用藥安全，事關人民生命健康，事無小事，藥廠一定要遵循相關規定進行藥品生產活動。

氨酚黃那敏還能吃嗎？

應該說，除了本次涉事廠家（瀋陽新地葯業有限公司）的感冒藥外，其他正規廠家生產的感冒藥是可以安全使用的。

但感冒藥也不是你想吃就能吃、隨意亂吃的葯。目前大部分在藥店或者醫院買到的感冒藥都是復方製劑。什麼叫做復方製劑呢？就是藥品當中不止有一種有效成分。例如，本次新聞中的氨酚黃那敏，包含了如下成分：氨酚——對乙醯氨基酚；黃——人工牛黃；那敏——馬來酸氯苯那敏。不同的成分發揮著不同的作用：對乙醯氨基酚負責退燒，馬來酸氯苯那敏負責抗組胺作用，能夠減緩流涕等癥狀，人工牛黃負責解熱鎮驚。

值得注意的是，所有的感冒藥都無法治癒感冒，只能緩解癥狀。復方感冒藥固然可以緩解一定的癥狀，但是並不是想吃就吃的。一般而言，感冒需要服用藥物時，只需要服用一種感冒藥即可，切勿貪多。多數復方感冒藥成分相似，服用多種感冒藥會帶來藥物超量的風險，從而導致藥品不良反應的發生，如嗜睡、肝腎功能損傷等。

建議大家購買感冒藥時可以向醫生或藥師諮詢，是否可以/需要使用感冒藥；將自己的其他疾病和正在使用的藥品告知醫生或藥師，防止重複用藥的情況以及藥品相互作用。

圖片來源全景網

兒童感冒可以吃復方感冒藥嗎？

兒童感冒一般是由於病毒感染導致的，屬於自限性疾病，正如上文所說，所有的感冒藥都是對症不對因，只能緩解癥狀，真正治癒感冒的是自身的免疫力。在國外，2歲以下的兒童禁用復方感冒藥，4歲以下的兒童時不推薦使用復方感冒藥，4～6歲的兒童需在醫生指導下使用，6歲以上的兒童可以按照非處方藥品按需使用。在國內，大多數復方感冒藥（如泰諾、日夜百服嚀等）說明書中說明12歲以下的兒童需在醫生指導下使用。

有些家長看到新聞惶恐不安，認為復方感冒藥百害而無一利，這也是片面的。當兒童感冒癥狀非常嚴重時，仍需要藥物輔助治療。根據《中國兒童普通感冒規範診治專家共識（2013年）》，當孩子患有普通感冒但無發熱時，無需使用含有退熱成分的復方感冒藥物；當孩子患有普通感冒且伴有低熱（口溫＜38.5℃）時，推薦使用物理降溫；當孩子患有普通感冒，且伴有中高熱（口溫≥38.5℃），上呼吸道卡他癥狀或咳嗽癥狀明顯時，可以考慮使用含有退熱成分的復方感冒藥。由此可以看出，兒童並不是禁用復方感冒藥，而是使用時需慎之又慎。家長萬不可憂心如焚，擅自亂用復方感冒藥，也無需視之如洪水猛獸。

參考文獻：

[1] 冀連梅. 冀連梅談:中國人應該這樣用藥[M]. 江蘇科學技術出版社, 2013.

[2] 陸權, 安淑華, 艾濤,等. 中國兒童普通感冒規範診治專家共識(2013年)[J]. 中國實用兒科雜誌, 2013, 28(9):680-686.

[3] 陳愛歡, 陳慧中, 陳志敏,等. 兒童呼吸安全用藥專家共識:感冒和退熱用藥[J]. 中國實用兒科雜誌, 2009, 24(6):442-446.

作者/李文思，復旦大學附屬中山醫院，臨床藥學博士；

審稿/陳璋璋，復旦大學附屬中山醫院副主任藥師；紀光偉，武鋼二醫院外科主任醫師

文章由企鵝科學和科普中國聯合推出

轉載請註明來自「科普中國」

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